País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ceftriaxona
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
J01DD04
Ceftriaxone
1000 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Ceftriaxona sódica 1247.074 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 50 unidade(s)
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
ceftriaxone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5784079 CNPEM: N/A CHNM: 10037090 Não Comercializado
Autorizado
2012-12-27
APROVADO EM 08-03-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Kemudin 1 g (1000 mg) pó para solução injetável ou para perfusão Ceftriaxona (na forma de ceftriaxona sódica) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Kemudin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Kemudin 3. Como utilizar Kemudin 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Kemudin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Kemudin e para que é utilizado Kemudin é um antibiótico para adultos e crianças (incluindo bebés recém-nascidos). Funciona matando as bactérias que causam infeções. Pertence a um grupo de medicamentos chamado cefalosporinas. Kemudin é utilizado para tratar infeções: - do cérebro (meningite). - dos pulmões. - do ouvido médio. - do abdómen e da parede abdominal (peritonite). - do trato urinário e dos rins. - dos ossos e das articulações. - da pele ou dos tecidos moles. - do sangue. - do coração. Pode ser administrado para: - tratar determinadas infeções transmitidas sexualmente (gonorreia e sífilis). - tratar doentes com uma contagem baixa de glóbulos brancos (neutropenia) que tenham febre devido a infeção bacteriana. - tratar infeções do peito em adultos com bronquite crónica. - tratar a doença de Lyme (causada por mordidas de carraça) em adultos e crianças incluindo bebés recém-nascidos a partir dos Leia o documento completo
APROVADO EM 08-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Kemudin 1 g (1000 mg) pó para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é a ceftriaxona na forma de sal sódico. Um frasco para injetáveis contém substância seca equivalente a 1000 mg de ceftriaxona. Sódio – 83 mg (sob a forma de ceftriaxona sódica) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável ou para perfusão. O medicamento é um pó cristalino, quase branco a amarelo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Kemudin está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento): Meningite bacteriana Pneumonia adquirida na comunidade Pneumonia adquirida no hospital Otite média aguda Infeções intra-abdominais Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite) Infeções dos ossos e articulações Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles Gonorreia Sífilis Endocardite bacteriana Kemudin pode ser utilizado: Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica em adultos Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa II] e tardia [etapa III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a partir dos 15 dias de idade APROVADO EM 08-03-2021 INFARMED Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico Na gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser devida a uma infeção bacteriana No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorra em associação, ou que se suspeite de estar associada, com qualquer uma das infeções listadas acima Kemudin deve ser administrado concomitantemente com outros agentes antibacterianos sempre que o espetro possível de bactérias causadoras não seja abrangido pelo seu espetro (ver secção 4.4). Devem ser tidas em consideração as normas orientadoras sob Leia o documento completo