Kemudin 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Ceftriaxona

제공처:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC 코드:

J01DD04

INN (국제 이름):

Ceftriaxone

복용량:

1000 mg

약제 형태:

Pó para solução injetável ou para perfusão

구성:

Ceftriaxona sódica 1247.074 mg

관리 경로:

Via intramuscularVia intravenosa

패키지 단위:

Frasco para injetáveis 50 unidade(s)

수업:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

처방전 유형:

MSRM restrita - Alínea a)

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

ceftriaxone

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5784079 CNPEM: N/A CHNM: 10037090 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2012-12-27

환자 정보 전단

APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Kemudin 1 g (1000 mg) pó para solução injetável ou para perfusão
Ceftriaxona (na forma de ceftriaxona sódica)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Kemudin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Kemudin
3. Como utilizar Kemudin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Kemudin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Kemudin e para que é utilizado
Kemudin é um antibiótico para adultos e crianças (incluindo bebés
recém-nascidos).
Funciona matando as bactérias que causam infeções. Pertence a um
grupo de
medicamentos chamado cefalosporinas.
Kemudin é utilizado para tratar infeções:
- do cérebro (meningite).
- dos pulmões.
- do ouvido médio.
- do abdómen e da parede abdominal (peritonite).
- do trato urinário e dos rins.
- dos ossos e das articulações.
- da pele ou dos tecidos moles.
- do sangue.
- do coração.
Pode ser administrado para:
- tratar determinadas infeções transmitidas sexualmente (gonorreia e
sífilis).
- tratar doentes com uma contagem baixa de glóbulos brancos
(neutropenia) que
tenham febre devido a infeção bacteriana.
- tratar infeções do peito em adultos com bronquite crónica.
- tratar a doença de Lyme (causada por mordidas de carraça) em
adultos e crianças
incluindo bebés recém-nascidos a partir dos

제품 특성 요약

APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Kemudin 1 g (1000 mg) pó para solução injetável ou para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é a ceftriaxona na forma de sal sódico.
Um frasco para injetáveis contém substância seca equivalente a 1000
mg de
ceftriaxona.
Sódio – 83 mg (sob a forma de ceftriaxona sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão.
O medicamento é um pó cristalino, quase branco a amarelo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Kemudin está indicado para o tratamento das seguintes infeções em
adultos e em
crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento):
Meningite bacteriana
Pneumonia adquirida na comunidade
Pneumonia adquirida no hospital
Otite média aguda
Infeções intra-abdominais
Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite)
Infeções dos ossos e articulações
Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
Gonorreia
Sífilis
Endocardite bacteriana
Kemudin pode ser utilizado:
Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar
obstrutiva crónica em
adultos
Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa
II] e tardia
[etapa III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a
partir dos 15 dias
de idade
APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico
Na gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser
devida a uma
infeção bacteriana
No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorra em associação,
ou que se
suspeite de estar associada, com qualquer uma das infeções listadas
acima
Kemudin
deve
ser
administrado
concomitantemente
com
outros
agentes
antibacterianos sempre que o espetro possível de bactérias
causadoras não seja
abrangido pelo seu espetro (ver secção 4.4).
Devem ser tidas
em
consideração
as normas
orientadoras
sob