País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PIPER METHYSTICUM G. FORST.
HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA
FITOTERAPICO SIMPLES
PIPER METHYSTICUM G. FORST.
FITOTERAPICO SIMPLES
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 45 - 1186000330018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA
Válido
2003-01-03
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KAVA KAVA HERBARIUM ( Piper methysticum G. Forst.) Herbarium Laboratório Botânico LTDA. Cápsula dura 75 mg _Piper methysticum _ G. Forst., Piperaceae. KAVA KAVA HERBARIUM MEDICAMENTO FITOTERÁPICO PARTE UTILIZADA Rizoma. NOMENCLATURA POPULAR Kava-Kava. APRESENTAÇÕES Cápsula dura – Extrato seco do rizoma de _Piper methysticum_ G. Forst. 75 mg - Embalagem com 45 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula dura contém: extrato seco dos rizomas de _Piper methysticum_ G. Forst., padronizado em 30% de kavalactonas.........................................................................75 mg*; excipiente q.s.p...............................................................................1 cápsula. (amido) *equivalente à 22,5 mg de kavalactonas por cápsula. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INDICAÇÕES Kava Kava Herbarium é indicado para o tratamento sintomático de estágios leves a moderados de ansiedade e insônia, em curto prazo (1-8 semanas de tratamento). 3, 4, 5 e 6 RESULTADOS DE EFICÁCIA Já foram desenvolvidos inúmeros ensaios clínicos, empregando-se as mais variadas metodologias para avaliação da eficácia de fitoterápicos à base de _Piper methysticum_ G. Forst. e a sua possível aplicação na terapêutica. Por este motivo, Pittler e Ernst, 2000, desenvolveram e publicaram uma meta- -análise dos ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo. Três ensaios clínicos utilizaram doses de 100 mg, administrados três vezes ao dia, do extrato padronizado de _P. methysticum_ G. Forst. WS 1490, correspondendo a 210 mg/dia de kavalactonas, durante quatro, oito e 24 semanas e foram selecionados para a meta-análise. Esses ensaios en- volveram 198 pacientes, arrolados de clínicas generalistas e ginecológicas, e que utilizaram a escala de Hamilton como forma de diagnóstico. Adicio- nalmente, 51% dos pacientes foram diagnosticados pelo critério padrão da American Psychiatric Association’s Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorde Leia o documento completo