KAVA KAVA HERBARIUM

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

PIPER METHYSTICUM G. FORST.

Διαθέσιμο από:

HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

FITOTERAPICO SIMPLES

INN (Διεθνής Όνομα):

PIPER METHYSTICUM G. FORST.

Θεραπευτική περιοχή:

FITOTERAPICO SIMPLES

Περίληψη προϊόντος:

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 45 - 1186000330018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2003-01-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Αρχείο Π.Χ.Π.

KAVA KAVA
HERBARIUM
(
Piper methysticum
G. Forst.)
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
Cápsula dura
75 mg
_Piper methysticum _
G. Forst., Piperaceae.
KAVA KAVA HERBARIUM
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Rizoma.
NOMENCLATURA POPULAR
Kava-Kava.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura – Extrato seco do rizoma de
_Piper methysticum_
G. Forst. 75
mg - Embalagem com 45 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
extrato seco dos rizomas de
_Piper methysticum_
G. Forst., padronizado em
30% de
kavalactonas.........................................................................75
mg*;
excipiente
q.s.p...............................................................................1
cápsula.
(amido)
*equivalente à 22,5 mg de kavalactonas por cápsula.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Kava Kava Herbarium é indicado para o tratamento sintomático de
estágios
leves a moderados de ansiedade e insônia, em curto prazo (1-8 semanas
de tratamento).
3, 4, 5 e 6
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Já foram desenvolvidos inúmeros ensaios clínicos, empregando-se as
mais
variadas metodologias para avaliação da eficácia de fitoterápicos
à base de
_Piper methysticum_
G. Forst. e a sua possível aplicação na terapêutica. Por
este motivo, Pittler e Ernst, 2000, desenvolveram e publicaram uma
meta-
-análise dos ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos e
controlados por
placebo. Três ensaios clínicos utilizaram doses de 100 mg,
administrados
três vezes ao dia, do extrato padronizado de
_P. methysticum_
G. Forst. WS
1490, correspondendo a 210 mg/dia de kavalactonas, durante quatro,
oito
e 24 semanas e foram selecionados para a meta-análise. Esses ensaios
en-
volveram 198 pacientes, arrolados de clínicas generalistas e
ginecológicas,
e que utilizaram a escala de Hamilton como forma de diagnóstico.
Adicio-
nalmente, 51% dos pacientes foram diagnosticados pelo critério
padrão da
American Psychiatric Association’s Diagnostic and Statistical Manual
of
Mental Disorde