País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
QJ01XQ01
TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 125mg
VÍA ORAL
1 Frasco de 1 l, 1 Bidón de 5 l
con receta
Conejos
Tiamulina
Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 6 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Conejos: Enteropatía epizoótica producida por Clostridium perfringens; Contraindicaciones especie 16: MONENSINA; Contraindicaciones especie 16: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 16: Ionóforos; Contraindicaciones especie 16: Narasina; Interacciones especie 16: MONENSINA; Interacciones especie 16: Ionóforos; Interacciones especie 16: Narasina; Reacciones adversas especie 16: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Tiempos de espera especie Conejos Carne 2 Días
590546 Autorizado, 590547 Autorizado
2023-06-17
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO {ENVASES DE 1L Y 5L} 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO _ _ Karimulina 101,2 mg/ml solución para administración en agua de bebida para conejos 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Tiamulina (como hidrógenofumarato) 101,2 mg (equivalente a 125,0 mg de hidrógenofumarato de tiamulina) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,1 mg Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 0,9 mg Solución transparente e incolora para administración en agua de bebida. 3. TAMAÑO DEL ENVASE Envase de 1l y 5l. 4. ESPECIES DE DESTINO_ _ Conejos. 5. INDICACIONES DE USO INDICACIONES DE USO Reducción de la mortalidad por enteropatía epizoótica asociada a infecciones causadas por _ Clostridium _ _perfringens_. 6. CONTRAINDICACIONES CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar con monensina, narasina o cualquier otro ionóforo. 7. ADVERTENCIAS ESPECIALES_ _ ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: _Clostridium perfringens_ es solo uno de los muchos factores causales de la enteropatía epizoótica del cone- jo, por lo que es fundamental mejorar los factores zootécnicos. Iniciar el tratamiento tan pronto como se confirme un primer caso de mortalidad por enteropatía causada por _Clostridium perfringens_. Se ha demostrado resistencia cruzada entre pleuromutilinas, oxazolidinonas, fenicoles, estreptogramina A y lincosamidas. Se debe considerar cuidadosamente el uso de tiamulina cuando las pruebas de sensibili- dad han mostrado resistencia a las pleuromutilinas, oxazolidinonas, fenicoles, estreptogramina A y linco- samidas porque su eficacia puede verse r Leia o documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KARIMULINA 101,2 mg/ml solución para administración en agua de bebida para conejos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Tiamulina (como hidrógenofumarato) 101,2 mg (equivalente a 125,0 mg de hidrógenofumarato de tiamulina) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,1 mg Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 0,9 mg Ácido cítrico monohidrato (E-330) Hidrógenofosfato de disodio dihidrato Etanol al 96 por ciento Agua purificada Solución transparente e incolora para administración en agua de bebida. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Conejos. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Reducción de la mortalidad por enteropatía epizoótica asociada a infecciones causadas por _ Clostridium _ _perfringens_. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No usar con monensina, narasina o cualquier otro ionóforo. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _Clostridium perfringens_ es solo uno de los muchos factores causales de la enteropatía epizoótica del cone- jo, por lo que es fundamental mejorar los factores zootécnicos. Iniciar el tratamiento tan pronto como se confirme un primer caso de mortalidad por enteropatía causada por _Clostridium perfringens_. Se ha demostrado resistencia cruzada entre pleuromutilinas, oxazolidinonas, fenicoles, estreptogramina A y lincosamidas. Se debe considerar cuidadosa Leia o documento completo