KARIMULINA 101,2 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CONEJOS

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Commercializzato da:

LABORATORIOS KARIZOO S.A.

Codice ATC:

QJ01XQ01

INN (Nome Internazionale):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composizione:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 125mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

1 Frasco de 1 l, 1 Bidón de 5 l

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Conejos

Area terapeutica:

Tiamulina

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 6 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Conejos: Enteropatía epizoótica producida por Clostridium perfringens; Contraindicaciones especie 16: MONENSINA; Contraindicaciones especie 16: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 16: Ionóforos; Contraindicaciones especie 16: Narasina; Interacciones especie 16: MONENSINA; Interacciones especie 16: Ionóforos; Interacciones especie 16: Narasina; Reacciones adversas especie 16: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Tiempos de espera especie Conejos Carne 2 Días

Stato dell'autorizzazione:

590546 Autorizado, 590547 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2023-06-17

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
{ENVASES DE 1L Y 5L}
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
Karimulina 101,2 mg/ml solución para administración en agua de
bebida para conejos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tiamulina (como hidrógenofumarato)
101,2 mg
(equivalente a 125,0 mg de hidrógenofumarato de tiamulina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
0,1 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
0,9 mg
Solución transparente e incolora para administración en agua de
bebida.
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
Envase de 1l y 5l.
4.
ESPECIES DE DESTINO_ _
Conejos.
5.
INDICACIONES DE USO
INDICACIONES DE USO
Reducción de la mortalidad por enteropatía epizoótica asociada a
infecciones causadas por _ Clostridium _
_perfringens_.
6.
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar con monensina, narasina o cualquier otro ionóforo.
7.
ADVERTENCIAS ESPECIALES_ _
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
_Clostridium perfringens_ es solo uno de los muchos factores causales
de la enteropatía epizoótica del cone-
jo, por lo que es fundamental mejorar los factores zootécnicos.
Iniciar el tratamiento tan pronto como se confirme un primer caso de
mortalidad por enteropatía causada
por _Clostridium perfringens_.
Se ha demostrado resistencia cruzada entre pleuromutilinas,
oxazolidinonas, fenicoles, estreptogramina A
y lincosamidas. Se debe considerar cuidadosamente el uso de tiamulina
cuando las pruebas de sensibili-
dad han mostrado resistencia a las pleuromutilinas, oxazolidinonas,
fenicoles, estreptogramina A y linco-
samidas porque su eficacia puede verse r

Scheda tecnica

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VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KARIMULINA 101,2 mg/ml solución para administración en agua de
bebida para conejos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tiamulina (como hidrógenofumarato)
101,2 mg
(equivalente a 125,0 mg de hidrógenofumarato de tiamulina)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
0,1 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
0,9 mg
Ácido cítrico monohidrato (E-330)
Hidrógenofosfato de disodio dihidrato
Etanol al 96 por ciento
Agua purificada
Solución transparente e incolora para administración en agua de
bebida.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Conejos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Reducción de la mortalidad por enteropatía epizoótica asociada a
infecciones causadas por _ Clostridium _
_perfringens_.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar con monensina, narasina o cualquier otro ionóforo.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Clostridium perfringens_ es solo uno de los muchos factores causales
de la enteropatía epizoótica del cone-
jo, por lo que es fundamental mejorar los factores zootécnicos.
Iniciar el tratamiento tan pronto como se confirme un primer caso de
mortalidad por enteropatía causada
por _Clostridium perfringens_.
Se ha demostrado resistencia cruzada entre pleuromutilinas,
oxazolidinonas, fenicoles, estreptogramina A
y lincosamidas. Se debe considerar cuidadosa