Kaliumchloride 0,15 % + Glucose 5 % Fresenius Kabi inf. opl. i.v. flac.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Kaliumchloride 1,5 mg/ml; Glucosemonohydraat 55 mg/ml - Eq. Glucose 50 mg/ml

Disponível em:

Fresenius Kabi SA-NV

Código ATC:

B05BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Potassium Chloride; Glucose Monohydrate

Forma farmacêutica:

Oplossing voor infusie

Composição:

Kaliumchloride 1.5 mg/ml; Glucosemonohydraat 55 mg/ml

Via de administração:

Intraveneus gebruik

Área terapêutica:

Electrolytes with Carbohydrates

Resumo do produto:

CTI-code: 476515-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476524-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

2015-08-05

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALIUMCHLORIDE 0,15% + GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI, OPLOSSING VOOR
INFUSIE
Kaliumchloride, glucose (als monohydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is
Kaliumchloride 0,15% + Glucose 5% Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KALIUMCHLORIDE 0,15% + GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een oplossing van kaliumchloride en glucose in water.
Kaliumchloride is een chemisch
bestanddeel (vaak een zout genaamd) dat zich in het bloed bevindt.
Glucose is een van de energiebronnen van
het lichaam. Deze oplossing voor infusie levert 200 kilocalorieën per
liter.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt als een bron van koolhydraten (suiker)
voor de preventie en
behandeling van:

kaliumverlies in het lichaam (bijvoorbeeld na behandeling met bepaalde
diuretica[plastabletten])

Laag kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie) in situaties die
kunnen leiden tot kaliumchloride- en
waterverlies zoals
o
Wanneer je niet kan eten of drinken door ziekte of na een operatie
o
Overmatig zweten ten gevolge van hoge koorts
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als de kaliumspiegels in uw bloed hoger zijn dan normaal (
hyperkaliëmie)
-
Als de chloridespiegels in uw bloed hoger zijn dan normaal
(hyperchlo

Características técnicas

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumchloride 0,15% + Glucose 5% Fresenius Kabi, oplossing voor
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 1,50 mg kaliumchloride en 50,0 mg glucose.
Elke 500 ml fles bevat 0,75 g kaliumchloride en 25 g glucose.
Elke 1000 ml fles bevat 1,50 g kaliumchloride en 50 g glucose.
mmol/l: K
+
: 20
Cl
-
: 20
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere en kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
pH: 3,5 – 6,0
Osmolariteit: 318 mOsm/l
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van kaliumverlies en/of hypokaliëmie, in
situaties waarbij de toediening van
water en koolhydraten is vereist als gevolg van verstoorde inname van
vloeistoffen en elektrolyten of
verlies via de gebruikelijke routes.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
De dosering kan uitgedrukt worden in termen van mEq of mmol van
kalium, of the massa van
kaliumzout:
1 g KCl = 525 mg K of 13,4 mEq of 13,4 mmol K
+
en Cl
-
.
1 mmol K
+
= 39,1 mg K
+
De dosering van deze oplossing is afhankelijk van de leeftijd, het
gewicht, de klinische en biologische
(zuur-base balans) conditie van de patiënt, overige behandelingen en
in het bijzonder de
hydratatiestatus van de patiënt.
_Algemene dosering_
De aanbevolen dosering voor de behandeling van koolhydraat en volume
depleties is
-
Voor volwassenen: 500 ml tot 3 liter/24 uur
-
Voor baby’s en kinderen:
o
0-10 kg lichaamsgewicht: 100 ml/kg/24u
o
10-20 kg lichaamsgewicht 1000 ml + (50 ml/kg boven de 10 kg)/24 uur.
o
> 20 kg lichaamsgewicht: 1500 ml + (20 ml/kg boven de 20 kg)/24 uur.
NOTBE576E
Page 1 of 9
Om hyperglykemie te voorkomen, mag de toedieningssnelheid niet hoger
liggen dan de capaciteit van
de patiënt om glucose te verbranden. Daarom bedraagt de maximum dosis
5 mg/kg/min voor
volwassenen tot 10-18 mg/kg/min voor baby’s en kinderen afhankelijk
van de leeftijd en het totale
lichaamsgewicht.
_Dosering voor de preventie en behandeling va