Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumchloride 1,5 mg/ml; Glucosemonohydraat 55 mg/ml - Eq. Glucose 50 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BB02
Potassium Chloride; Glucose Monohydrate
Oplossing voor infusie
Kaliumchloride 1.5 mg/ml; Glucosemonohydraat 55 mg/ml
Intraveneus gebruik
Electrolytes with Carbohydrates
CTI-code: 476515-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476524-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-08-05
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KALIUMCHLORIDE 0,15% + GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI, OPLOSSING VOOR INFUSIE Kaliumchloride, glucose (als monohydraat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kaliumchloride 0,15% + Glucose 5% Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KALIUMCHLORIDE 0,15% + GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een oplossing van kaliumchloride en glucose in water. Kaliumchloride is een chemisch bestanddeel (vaak een zout genaamd) dat zich in het bloed bevindt. Glucose is een van de energiebronnen van het lichaam. Deze oplossing voor infusie levert 200 kilocalorieën per liter. Dit geneesmiddel wordt gebruikt als een bron van koolhydraten (suiker) voor de preventie en behandeling van: kaliumverlies in het lichaam (bijvoorbeeld na behandeling met bepaalde diuretica[plastabletten]) Laag kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie) in situaties die kunnen leiden tot kaliumchloride- en waterverlies zoals o Wanneer je niet kan eten of drinken door ziekte of na een operatie o Overmatig zweten ten gevolge van hoge koorts 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Als de kaliumspiegels in uw bloed hoger zijn dan normaal ( hyperkaliëmie) - Als de chloridespiegels in uw bloed hoger zijn dan normaal (hyperchlo Izlasiet visu dokumentu
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kaliumchloride 0,15% + Glucose 5% Fresenius Kabi, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat 1,50 mg kaliumchloride en 50,0 mg glucose. Elke 500 ml fles bevat 0,75 g kaliumchloride en 25 g glucose. Elke 1000 ml fles bevat 1,50 g kaliumchloride en 50 g glucose. mmol/l: K + : 20 Cl - : 20 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere en kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes. pH: 3,5 – 6,0 Osmolariteit: 318 mOsm/l 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van kaliumverlies en/of hypokaliëmie, in situaties waarbij de toediening van water en koolhydraten is vereist als gevolg van verstoorde inname van vloeistoffen en elektrolyten of verlies via de gebruikelijke routes. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: De dosering kan uitgedrukt worden in termen van mEq of mmol van kalium, of the massa van kaliumzout: 1 g KCl = 525 mg K of 13,4 mEq of 13,4 mmol K + en Cl - . 1 mmol K + = 39,1 mg K + De dosering van deze oplossing is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht, de klinische en biologische (zuur-base balans) conditie van de patiënt, overige behandelingen en in het bijzonder de hydratatiestatus van de patiënt. _Algemene dosering_ De aanbevolen dosering voor de behandeling van koolhydraat en volume depleties is - Voor volwassenen: 500 ml tot 3 liter/24 uur - Voor baby’s en kinderen: o 0-10 kg lichaamsgewicht: 100 ml/kg/24u o 10-20 kg lichaamsgewicht 1000 ml + (50 ml/kg boven de 10 kg)/24 uur. o > 20 kg lichaamsgewicht: 1500 ml + (20 ml/kg boven de 20 kg)/24 uur. NOTBE576E Page 1 of 9 Om hyperglykemie te voorkomen, mag de toedieningssnelheid niet hoger liggen dan de capaciteit van de patiënt om glucose te verbranden. Daarom bedraagt de maximum dosis 5 mg/kg/min voor volwassenen tot 10-18 mg/kg/min voor baby’s en kinderen afhankelijk van de leeftijd en het totale lichaamsgewicht. _Dosering voor de preventie en behandeling va Izlasiet visu dokumentu