País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LOPINAVIR, RITONAVIR
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
LOPINAVIR, RITONAVIR
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
(80,0 + 20,0) MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP - 1986000100013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; (80,0 + 20,0) MG/ML SOL OR CT 5 FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP - 1986000100021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; (80,0 + 20,0) MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 160 ML + COP - 1986000100031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; (200,0 + 50,0) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 120 - 1986000100048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (200,0 + 50,0) MG COM REV FR PLAS PEAD OPC X 120 - 1986000100056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (100,0 + 25,0) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1986000100064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (100,0 + 25,0) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 120 - 1986000100072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2014-10-27
IP AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo - SP, Brasil, 05802-140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010 +55 11 4573.5600 abbvie.com KALETRA ® (LOPINAVIR + RITONAVIR) ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO ORAL 80 MG /ML + 20 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO KALETRA LOPINAVIR/RITONAVIR APRESENTAÇÃO: Solução Oral: - 80 mg/mL + 20 mg/mL (lopinavir/ritonavir): embalagem com 1 frasco contendo 160 mL de solução oral. Inclui copo medida para administração oral. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 MESES DE IDADE COMPOSIÇÃO: KALETRA ® (LOPINAVIR/RITONAVIR) SOLUÇÃO ORAL: Cada mL de solução contém: lopinavir..............................................................................................80 mg ritonavir...............................................................................................20 mg Excipientes: álcool etílico, xarope de milho com alto teor de frutose, propilenoglicol, água purificada, glicerol, povidona, sabor artificial e natural de baunilha, sabor artificial de algodão doce, aroma magnasweet, óleo de rícino hidrogenado polioxil 40, acessulfamo potássico, sacarina sódica, cloreto de sódio, óleo de hortelã, citrato de sódio, ácido cítrico e mentol. KALETRA ® (lopinavir/ritonavir) solução oral contém 42,4% de álcool (v/v) e 15,3% de propilenoglicol (p/v). II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? KALETRA ® (lopinavir/ritonavir) é destinado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, ao tratamento da infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV). A indicação é baseada em análises dos níveis de RNA HIV no plasma (carga viral do HIV no sangue) e de células CD4. Até o momento, não há estudos avaliando o efeito do KALETRA ® (lopinavir/ritonavir) na progressão da infecção pelo HIV. 2. COMO ESTE MEDIC Leia o documento completo
IP AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo - SP, Brasil, 05802-140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010 +55 11 4573.5600 abbvie.com KALETRA ® (LOPINAVIR + RITONAVIR) ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO ORAL 80 MG /ML + 20 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO KALETRA LOPINAVIR/RITONAVIR APRESENTAÇÃO: Solução Oral: - 80 mg/mL + 20 mg/mL (lopinavir/ritonavir): embalagem com 1 frasco contendo 160 mL de solução oral. Inclui copo medida para administração oral. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 MESES DE IDADE COMPOSIÇÃO: KALETRA ® (LOPINAVIR/RITONAVIR) SOLUÇÃO ORAL: CADA ML DE SOLUÇÃO CONTÉM: lopinavir...............................................................................................80 mg ritonavir...............................................................................................20 mg Excipientes: álcool etílico, xarope de milho com alto teor de frutose, propilenoglicol, água purificada, glicerol, povidona, sabor artificial e natural de baunilha, sabor artificial de algodão doce, aroma magnasweet, óleo de rícino hidrogenado polioxil 40, acessulfamo potássico, sacarina sódica, cloreto de sódio, óleo de hortelã, citrato de sódio, ácido cítrico e mentol. KALETRA ® (lopinavir/ritonavir) solução oral contém 42,4% de álcool (v/v) e 15,3% de propilenoglicol (p/v). II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES KALETRA ® (lopinavir/ritonavir) é destinado, em combinação com outros agentes antirretrovirais, ao tratamento de infecção por HIV. Esta indicação é baseada em análises dos níveis plasmáticos do RNA HIV e de contagens de células CD 4 em estudo controlado com KALETRA ® (lopinavir/ritonavir) de 48 semanas de duração, e em estudos menores não controlados de 144-360 semanas de duração. Até o momento, não há estudos clínicos co Leia o documento completo