JODID DRASELNÝ 65 hameln

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

hameln rds s. r. o., Slovensko

Código ATC:

V03AB21

Via de administração:

perorálne použitie

Unidades em pacote:

tbl 4x65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x65 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tipo de prescrição:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA

Área terapêutica:

Jodid draselný

Resumo do produto:

tbl 10x65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 4x65 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Status de autorização:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorização:

1998-09-30

Folheto informativo - Bula

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05416-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/05718-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
JODID DRASELNÝ 65 HAMELN
tablety
jodid draselný
STOP
JODID DRASELNÝ 65 hameln, tablety sa má užívať LEN v prípade
rizika vystavenia jadrovému
žiareniu.
JODID DRASELNÝ 65 hameln, tablety obsahuje liečivo jodid draselný,
ktorý, ak je užívaný
v správnej dávke, môže zabrániť poškodeniu štítnej žľazy
tým, že sa štítna žľaza nasýti
nerádioaktívnym jódom.
POZORNE SI PREČÍ
TAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCI
E.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je JODID DRASELNÝ 65 hameln a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete JODID DRASELNÝ 65
hameln
3.
Ako užívať JODID DRASELNÝ 65 hameln
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať JODID DRASELNÝ 65 hameln
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE JODID DRASELNÝ 65 HAMELN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Jodid draselný blokuje štítnu žľazu a používa sa na zabránenie
poškodenia spôsobeného rádioaktívnym
jódom.
V prípade vystavenia rádioaktívnemu jódu môže jodid draselný
zabrániť poškodeniu štítnej žľazy tým,
že
sa
štítna
žľaza
nasýti
nerádioaktívnym
jódom.
Tým
sa
zabráni
príjmu
rádioaktívneho
jódu
z kontaminovaného vzduchu, vody, mlieka a inej potrav

Características técnicas

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05416-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
JODID DRASELNÝ 65 hameln
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 65,00 mg jodidu draselného, čo zodpovedá
50,00 mg jódu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Tablety sú biele až nažltlé, neobalené, mierne mramorovité,
okrúhle, hladkého neporušeného povrchu
s krížovou deliacou ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké štvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Jodid draselný je indikovaný pri prevencii príjmu rádioaktívneho
jódu ako blokátor štítnej žľazy,
napríklad v prípade radiačnej havárie alebo počas vyšetrenia v
nukleárnej medicíne pred podaním
zlúčenín
s
rádioaktívnym
jódom,
ktoré
sa
metabolizujú
na
jodidy
alebo
obsahujú
nečistoty
rádioaktívneho jódu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Radiačná havária_
_ _
Jódová profylaxia sa vykonáva v prípade radiačnej havárie s
únikom rádioaktívneho jódu u všetkých
osôb,
vrátane
detí,
tehotných
a
dojčiacich
žien,
nachádzajúcich
sa
v ohrozenej
oblasti.
Osoby
precitlivené na jódové preparáty, alebo tie, ktoré sa liečili
alebo liečia na poruchy funkcie štítnej žľazy,
sa majú poradiť s ošetrujúcim lekárom. Pri vyhlásení radiačnej
havárie obyvatelia užijú tieto dávky
jodidu draselného:
Veková skupina
Počet tabliet
Ekvivalent jódu
Novorodenci do 1 mesiaca veku
Štvrť tablety
16
mg
jodidu
draselného,
čo
zodpovedá 12,5 mg jódu
Deti od jedného mesiaca do 3
rokov
Polovica tablety
32
mg
jodidu
draselného,
čo
zodpovedá 25 mg jódu
Deti od 3 rokov do 12 rokov
1 tableta
65
mg
jodidu
draselného,
čo
zodpovedá 50 mg jódu
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05416-Z1B
2
Deti
od
12
rokov,
dospelí
a starší
2 tablety
130 mg jodidu draselného, čo
zodpovedá 100 mg jódu
Podať sa má iba jedna denná dávka, ktorá má och