Jidinum 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sitagliptina

Disponível em:

Medochemie Ltd.

Código ATC:

A10BH01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sitagliptina

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 113.4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sitagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5834221 CNPEM: 50112740 CHNM: 10086503 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-04-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Jidinum 25 mg comprimidos revestidos por película
Jidinum 50 mg comprimidos revestidos por película
Jidinum 100 mg comprimidos revestidos por película
sitagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Jidinum e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Jidinum
3.
Como tomar Jidinum
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Jidinum
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Jidinum e para que é utilizado
Jidinum contém a substância ativa sitagliptina que é um membro de
uma classe de
medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil
peptidase-4)
que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com
diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida
após uma refeição e
diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu
açúcar no sangue, que
é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser
tomado isoladamente
ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no
sangue (insulina,
metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a
tomar para a diabetes,
em conjunto com um plano alimentar e de exercício físico.
O que é a diabetes tipo 2?
APROVADO EM
23-04-2022
I

Características técnicas

APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Jidinum 25 mg comprimidos revestidos por película
Jidinum 50 mg comprimidos revestidos por película
Jidinum 100 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Jidinum 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém cloridrato de sitagliptina mono-hidratado,
equivalente a 25 mg de
sitagliptina.
Jidinum 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém cloridrato de sitagliptina mono-hidratado,
equivalente a 50 mg de
sitagliptina.
Jidinum 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém cloridrato de sitagliptina mono-hidratado,
equivalente a 100 mg de
sitagliptina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Jidinum 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película redondo, biconvexo, de cor amarela,
com gravação ‘25’ num
lado, com diâmetro aproximado de 6 mm.
Jidinum 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película redondo, biconvexo, de cor vermelho
claro, com gravação
‘50’ num lado, com diâmetro aproximado de 8 mm.
Jidinum 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película redondo, biconvexo, de cor castanho
claro, com gravação do
logo ‘MC’ num lado, com diâmetro aproximado de 10 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Jidinum está
indicado para melhorar o controlo
da glicemia:
- Em monoterapia:
APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
•
em doentes não controlados de forma adequada pela dieta e o
exercício isoladamente e para
os quais a administração de metformina é inapropriada devido a
contraindicações ou
intolerância.
- Em terapêutica oral dupla em associação com:
•
metformina quando a dieta e o exercício, associados a metformina em
monoterapia, não
proporcionam um adequado co