Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sitagliptina
Medochemie Ltd.
A10BH01
Sitagliptina
100 mg
Comprimido revestido por película
Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 113.4 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
sitagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5834221 CNPEM: 50112740 CHNM: 10086503 Não Comercializado
Autorizado
2022-04-23
APROVADO EM 23-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Jidinum 25 mg comprimidos revestidos por película Jidinum 50 mg comprimidos revestidos por película Jidinum 100 mg comprimidos revestidos por película sitagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Jidinum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Jidinum 3. Como tomar Jidinum 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Jidinum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Jidinum e para que é utilizado Jidinum contém a substância ativa sitagliptina que é um membro de uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2. Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo. O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu açúcar no sangue, que é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no sangue (insulina, metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a tomar para a diabetes, em conjunto com um plano alimentar e de exercício físico. O que é a diabetes tipo 2? APROVADO EM 23-04-2022 I Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 23-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Jidinum 25 mg comprimidos revestidos por película Jidinum 50 mg comprimidos revestidos por película Jidinum 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Jidinum 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém cloridrato de sitagliptina mono-hidratado, equivalente a 25 mg de sitagliptina. Jidinum 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém cloridrato de sitagliptina mono-hidratado, equivalente a 50 mg de sitagliptina. Jidinum 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém cloridrato de sitagliptina mono-hidratado, equivalente a 100 mg de sitagliptina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Jidinum 25 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película redondo, biconvexo, de cor amarela, com gravação ‘25’ num lado, com diâmetro aproximado de 6 mm. Jidinum 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película redondo, biconvexo, de cor vermelho claro, com gravação ‘50’ num lado, com diâmetro aproximado de 8 mm. Jidinum 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película redondo, biconvexo, de cor castanho claro, com gravação do logo ‘MC’ num lado, com diâmetro aproximado de 10 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Jidinum está indicado para melhorar o controlo da glicemia: - Em monoterapia: APROVADO EM 23-04-2022 INFARMED • em doentes não controlados de forma adequada pela dieta e o exercício isoladamente e para os quais a administração de metformina é inapropriada devido a contraindicações ou intolerância. - Em terapêutica oral dupla em associação com: • metformina quando a dieta e o exercício, associados a metformina em monoterapia, não proporcionam um adequado co Lugege kogu dokumenti