JAMP-METHOTREXATE SOLUTION

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

METHOTREXATE (METHOTREXATE SODIUM)

Disponível em:

JAMP PHARMA CORPORATION

Código ATC:

L01BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

METHOTREXATE

Dosagem:

25MG

Forma farmacêutica:

SOLUTION

Composição:

METHOTREXATE (METHOTREXATE SODIUM) 25MG

Via de administração:

INTRA-ARTERIAL

Unidades em pacote:

2ML/40ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0107545002; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED POST MARKET

Data de autorização:

2022-11-14

Características técnicas

JAMP-METHOTREXATE, METHOTREXATE INJECTION USP, 25 MG/ML UNPRESERVED
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
Jamp-METHOTREXATE
Methotrexate Injection USP
Unpreserved
Methotrexate 25 mg/mL
Sterile Solution
ANTIMETABOLITE AND ANTIRHEUMATIC JAMP PHARMA CORPORATION DATE OF REVISION
:
September 25, 2019
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
Canada J4B 5H3
SUBMISSION CONTROL NO.:
230627
JAMP-METHOTREXATE, METHOTREXATE INJECTION USP, 25 MG/ML UNPRESERVED
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
..........................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
..........................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
19
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
27
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................ 28
STORAGE AND
STABILITY..................................................................................................
30
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.............................................................................
30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................ 32
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.......................................