JAMP-METHOTREXATE SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-09-2019
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सक्रिय संघटक:
METHOTREXATE (METHOTREXATE SODIUM)
थमां उपलब्ध:
JAMP PHARMA CORPORATION
ए.टी.सी कोड:
L01BA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
METHOTREXATE
डोज़:
25MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
METHOTREXATE (METHOTREXATE SODIUM) 25MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRA-ARTERIAL
पैकेज में यूनिट:
2ML/40ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0107545002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2022-11-14
उत्पाद विशेषताएं
JAMP-METHOTREXATE, METHOTREXATE INJECTION USP, 25 MG/ML UNPRESERVED
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
Jamp-METHOTREXATE
Methotrexate Injection USP
Unpreserved
Methotrexate 25 mg/mL
Sterile Solution
ANTIMETABOLITE AND ANTIRHEUMATIC JAMP PHARMA CORPORATION DATE OF REVISION
:
September 25, 2019
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
Canada J4B 5H3
SUBMISSION CONTROL NO.:
230627
JAMP-METHOTREXATE, METHOTREXATE INJECTION USP, 25 MG/ML UNPRESERVED
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
..........................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
..........................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
19
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
27
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................ 28
STORAGE AND
STABILITY..................................................................................................
30
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.............................................................................
30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................ 32
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.......................................
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