País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Itraconazol
Aristo Pharma GmbH (3082323)
J02AC02
itraconazole
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09438181 Darreichung: Hartkapseln Menge: 4 St; PZN: 09438198 Darreichung: Hartkapseln Menge: 14 St; PZN: 09438206 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St; PZN: 09438212 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St
verlängert
2013-10-09
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Itraconazol Aristo 100 mg Hartkapseln Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Itraconazol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Itraconazol Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Itraconazol Aristo beachten? 3. Wie ist Itraconazol Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Itraconazol Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Itraconazol Aristo und wofür wird es angewendet? Itraconazol Aristo wird für die Behandlung von Pilzinfektionen von Vagina, Haut, Mund, Augen, Nägeln sowie der inneren Organe angewendet. Der Wirkstoff Itraconazol gehört der folgenden Kategorie von pharmazeutisch-therapeutischen Arzneimitteln an: Systemische Antimykotika, Triazole und Tetrazol-Derivate. Itraconazol ist hoch wirksam gegen zahlreiche durch Hefen und Pilze verursachte Infektionen. Es weist eine ausgeprägte Bindungsneigung zu stark keratinhaltigen Geweben, wie Haut und Nägeln sowie dem Scheidenwandgewebe, auf. Therapeutische Mengen von Itraconazol verbleiben je nach Behandlungsdauer über zwei bis vier Wochen nach Abschluss der Behandlung hinweg in der Haut. Im Scheidengewebe verbleibt Itraconazol, ebenso je nach Behandlungsdauer, über einen Zeitraum von zwei bis drei T Leia o documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Itraconazol Aristo 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält bis zu 242,75 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Kugelförmiges, gelblich-beiges Mikrogranulat in einer beidseitig undurchsichtigen, grünen Gelatine-Hartkapsel (Nr. 0). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete - vulvovaginale Candidiasis - orale Candidiasis - Dermatophytosen, durch Organismen verursacht, die anfällig für Itraconazol (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum) sind, z. B. tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea manuum - Pityriasis versicolor - Onychomykose verursacht durch Hautpilz und/oder Hefen - systemische Candidiasis - Kryptokokken-Infektionen (einschließlich Kryptokokken-Meningitis). Bei immungeschwächten Patienten, die an Kryptokokkose leiden, oder bei Patienten mit Kryptokokkose des ZNS ist Itraconazol nur angezeigt, sofern die in der Regel empfohlene Anfangsbehandlung ungeeignet oder unwirksam scheint. - Histoplasmose - Aspergillose. Itraconazol kann für die Behandlung von Patienten mit invasiver Aspergillose eingesetzt werden, die Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber Amphotericin B aufweisen. - Erhaltungstherapie zur Verhinderung eines Rezidivs der zugrundeliegenden Pilzinfektion bei AIDS-Patienten, die sich als refraktär oder intolerant gegenüber first-line systemischer Anti- Pilz-Therapie gezeigt haben bzw. bei denen diese Therapie ungeeignet ist oder sich als unwirksam erwiesen hat. Aufgrund der PK-Eigenschaften darf oral verabreichtes Itraconazol (Kapseln) nicht als Anfangsbehandlung bei Patienten verwendet werden, die an schweren, lebensbedrohlichen Formen von systemischer Mykose leiden. Orale Anwendungen sollten als Fortsetzungsbehandlung nach einer Anfangsbehandlung mit Itraconazol i. v. eingesetzt werde Leia o documento completo