Itraconazol Aristo 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Itraconazol

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

J02AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

itraconazole

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09438181 Darreichung: Hartkapseln Menge: 4 St; PZN: 09438198 Darreichung: Hartkapseln Menge: 14 St; PZN: 09438206 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St; PZN: 09438212 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-10-09

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Itraconazol Aristo 100 mg Hartkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Itraconazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Itraconazol Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Itraconazol Aristo beachten?
3.
Wie ist Itraconazol Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itraconazol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Itraconazol Aristo und wofür wird es angewendet?
Itraconazol Aristo wird für die Behandlung von Pilzinfektionen von
Vagina, Haut, Mund, Augen, Nägeln
sowie der inneren Organe angewendet.
Der Wirkstoff Itraconazol gehört der folgenden Kategorie von
pharmazeutisch-therapeutischen
Arzneimitteln an: Systemische Antimykotika, Triazole und
Tetrazol-Derivate.
Itraconazol ist hoch wirksam gegen zahlreiche durch Hefen und Pilze
verursachte Infektionen.
Es weist eine ausgeprägte Bindungsneigung zu stark keratinhaltigen
Geweben, wie Haut
und Nägeln
sowie dem Scheidenwandgewebe, auf.
Therapeutische Mengen von Itraconazol verbleiben je nach
Behandlungsdauer über zwei bis vier
Wochen nach Abschluss der Behandlung hinweg in der Haut.
Im Scheidengewebe verbleibt Itraconazol, ebenso je nach
Behandlungsdauer, über einen Zeitraum von
zwei bis drei T

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itraconazol Aristo 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält bis zu 242,75 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Kugelförmiges, gelblich-beiges Mikrogranulat in einer beidseitig
undurchsichtigen, grünen
Gelatine-Hartkapsel (Nr. 0).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
-
vulvovaginale Candidiasis
-
orale Candidiasis
-
Dermatophytosen, durch Organismen verursacht, die anfällig für
Itraconazol
(Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum) sind,
z. B. tinea pedis,
tinea cruris, tinea corporis, tinea manuum
-
Pityriasis versicolor
-
Onychomykose verursacht durch Hautpilz und/oder Hefen
-
systemische Candidiasis
-
Kryptokokken-Infektionen (einschließlich Kryptokokken-Meningitis).
Bei
immungeschwächten Patienten, die an Kryptokokkose leiden, oder bei
Patienten mit
Kryptokokkose des ZNS ist Itraconazol nur angezeigt, sofern die in der
Regel empfohlene
Anfangsbehandlung ungeeignet oder unwirksam scheint.
-
Histoplasmose
-
Aspergillose. Itraconazol kann für die Behandlung von Patienten mit
invasiver Aspergillose
eingesetzt werden, die Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber
Amphotericin B
aufweisen.
-
Erhaltungstherapie zur Verhinderung eines Rezidivs der
zugrundeliegenden Pilzinfektion bei
AIDS-Patienten, die sich als refraktär oder intolerant gegenüber
first-line systemischer Anti-
Pilz-Therapie gezeigt haben bzw. bei denen diese Therapie ungeeignet
ist oder sich als
unwirksam erwiesen hat.
Aufgrund der PK-Eigenschaften darf oral verabreichtes Itraconazol
(Kapseln) nicht als
Anfangsbehandlung bei Patienten verwendet werden, die an schweren,
lebensbedrohlichen Formen
von systemischer Mykose leiden. Orale Anwendungen sollten als
Fortsetzungsbehandlung nach
einer Anfangsbehandlung mit Itraconazol i. v. eingesetzt werde