País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ISOFLURANO
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS
ISOFLURANE
ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS
INAL CT FR VD AMB X 100 ML - 1006302160013 - - - INALANTES; INAL CT FR VD AMB X 240 ML - 1006302160021 - - - INALANTES; INAL CT FR VD AMB X 50 ML - 1006302160031 - - - INALANTES
Válido
2007-03-19
ISORAN ® ISOFLURANO Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda. Solução para inalação 100 mL e 240 mL BIOCHIMICO 4401036-1 Texto de bula – Isoran ® 2 ISORAN ® ISOFLURANO VIA INALATÓRIA USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO RESTRITO A HOSPITAIS I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Solução para inalação Caixas com frascos de vidro de cor âmbar contendo 100 mL ou 240 mL. COMPOSIÇÃO Cada frasco de vidro contém 100 mL ou 240 mL de isoflurano. (Não contém excipientes) II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Isoran ® está indicado na indução e manutenção da anestesia geral. Esse agente anestésico pode ser usado na sedação de pacientes ventilados em unidade de terapia intensiva por até 48 horas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Isoran ® é um medicamento anestésico líquido, não inflamável, para uso em anestesia geral inalatória, por meio de um equipamento que o transforma em vapor. Consiste de um líquido estável, claro e incolor, sem aditivos ou conservantes químicos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Isoran ® pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas, o desempenho em atividades que requeiram atenção constante pode ser prejudicado por algum tempo após a anestesia geral. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO? Como outros anestésicos gerais potentes, Isoran ® somente deve ser administrado em centros apropriados e equipados para realização de anestesia geral. Os níveis de anestesia podem ser alterados rápida e facilmente com Isoran ® , portanto, deve-se empregar somente vaporizadores calibrados ou técnicas com as quais seja possível monitorar as concentrações inspiradas ou expiradas do isoflurano. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO DENTISTA SE VOCÊ ESTA FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAME Leia o documento completo
ISORAN ® ISOFLURANO Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda. Solução para inalação 100 mL e 240 mL BIOCHIMICO 4401036- 4 Textos de bula – Isoran ® 2 ISORAN ® ISOFLURANO VIA INALATÓRIA USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO RESTRITO A HOSPITAIS I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Solução para inalação Caixas com frascos de vidro de cor âmbar contendo 100 mL ou 240 mL. COMPOSIÇÃO Cada frasco de vidro contém 100 mL ou 240 mL de isoflurano. (Não contém excipientes) II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Isoran ® está indicado na indução e manutenção da anestesia geral. Esse agente anestésico pode ser usado na sedação de pacientes ventilados em unidade de terapia intensiva por até 48 horas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Numerosos estudos clínicos foram conduzidos com isoflurano usado como anestésico em pacientes adultos e pediátricos. Os resultados demonstraram que isoflurano produz indução rápida e segura. ANESTESIA EM PACIENTES ADULTOS: Em estudos clínicos conduzidos com pacientes adultos foi demonstrado que isoflurano produz indução rápida, sendo efetivo para manutenção anestésica em neurocirurgia. Além de ser agente anestésico, o isoflurano tem efeito hipotensor mais satisfatório que os hipotensores comumente utilizados: halotano, nitroprussiato de sódio, nitroglicerina e trimetafano. Isoflurano demonstrou prolongar a duração do bloqueio neuromuscular produzido pelo cisatracúrio quando comparado ao propofol 1, 2 . Em casos de cirurgia cesariana mostrou-se eficaz até mesmo no procedimento EXIT (Ex Utero Intrapartum Treatment), no qual a técnica anestésica deve oferecer anestesia materna, relaxamento uterino adequado, anestesia e imobilidade do feto durante sua manipulação. A anestesia do feto ocorre pela passagem do anestésico através da placenta e isoflurano mostrou-se eficaz atravessando a placenta rapidamente, aparecendo na circula Leia o documento completo