País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atropinsulfat (monohydrat)
Alcon Nordic A/S
S01FA01
atropine sulfate (monohydrate)
1 %
Ögondroppar, lösning
atropinsulfat (monohydrat) 10 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; borsyra Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Atropin
Förpacknings: Plastflaska (Drop-Tainer), 5 ml
Avregistrerad
1964-07-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ISOPTO-ATROPIN 1 % ÖGONDROPPAR, LÖSNING atropinsulfat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Isopto-Atropin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Isopto-Atropin 3. Hur du använder Isopto-Atropin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Isopto-Atropin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ISOPTO-ATROPIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Isopto-Atropin är ett smärtstillande och pupillvidgande medel. Det används vid vissa typer av ögoninflammationer och för att förbättra synen i vissa fall. Isopto-Atropin ögondroppar kan användas för behandling hos barn från 6 års ålder och hos vuxna. Atropinsulfat som finns i Isopto-Atropin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ISOPTO-ATROPIN ANVÄND INTE ISOPTO-ATROPIN - om du är allergisk mot atropinsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot en grupp läkemedel som kallas belladonnaalkaloider (atropin tillhör denna grupp) - om du har eller tror att du kan ha trångvinkelglaukom. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Isopto-Atrop Leia o documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Isopto-Atropin 1 % ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller atropinsulfat 10 mg. Hjälpämne: 1 ml lösning innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid. 1 ml lösning innehåller 15 mg borsyra. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Viskös, klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För att framkalla mydriasis och cykloplegi vid ögoninflammationer. Vid irit som smärtstillande och pupilldilaterande medel. För synförbättring vid centrala lins- och hornhinnegrumlingar. Isopto-Atropin kan användas hos barn från 6 års ålder och hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna, inklusive äldre_ 1–2 droppar 1–3 gånger dagligen. Försiktighet bör iakttas vid administrering av mydriatika och cykloplegika till äldre patienter (se avsnitt 4.4). _Pediatrisk population_ Irit: Barn (över 6 _ _ år): 1 droppe 1-2 gånger dagligen i ögat Till barn, använd alltid den lägsta möjliga dosen som behövs för att ge den önskade effekten (se avsnitt 4.4 och 4.8) Nasolakrimal ocklusion rekommenderas omedelbart efter administrering. _Äldre_ Använd alltid den lägsta möjliga dosen som behövs för att ge den önskade effekten. Äldre personer kan löpa en ökad risk för systemiska biverkningar vid användningen av Isopto- Atropin (se avsnitt 4.4). _Lever- och njurinsufficiens_ Inga formella studier har utförts med Isopto-Atropin på patienter med njur- eller leverinsufficiens. Använd alltid den lägsta möjliga dosen som behövs för att ge den önskade effekten när det gäller patienter med omogen eller nedsatt metabol funktion (t.ex. spädbarn, äldre) som löper en ökad risk för systemiska biverkningar (se avsnitt 4.4). Administreringssätt Endast för användning i ögonen. Om säkerhetskragen är lös när locket har avlägsnats ska den tas bort innan produkten används. För att undvika att lösni Leia o documento completo