Isopto-Atropin 1 % Ögondroppar, lösning

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

atropinsulfat (monohydrat)

Disponible des:

Alcon Nordic A/S

Codi ATC:

S01FA01

Designació comuna internacional (DCI):

atropine sulfate (monohydrate)

Dosis:

1 %

formulario farmacéutico:

Ögondroppar, lösning

Composición:

atropinsulfat (monohydrat) 10 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; borsyra Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Atropin

Resumen del producto:

Förpacknings: Plastflaska (Drop-Tainer), 5 ml

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

1964-07-22

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISOPTO-ATROPIN
1 % ÖGONDROPPAR, LÖSNING
atropinsulfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Isopto-Atropin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Isopto-Atropin
3.
Hur du använder Isopto-Atropin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Isopto-Atropin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ISOPTO-ATROPIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Isopto-Atropin är ett smärtstillande och pupillvidgande medel. Det
används vid vissa typer av
ögoninflammationer och för att förbättra synen i vissa fall.
Isopto-Atropin ögondroppar kan användas för behandling hos barn
från 6 års ålder och hos
vuxna.
Atropinsulfat som finns i Isopto-Atropin kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ISOPTO-ATROPIN
ANVÄND INTE ISOPTO-ATROPIN
-
om du är allergisk mot atropinsulfat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot en grupp läkemedel som kallas
belladonnaalkaloider (atropin
tillhör denna grupp)
-
om du har eller tror att du kan ha trångvinkelglaukom.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder
Isopto-Atrop

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Isopto-Atropin 1 % ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller atropinsulfat 10 mg.
Hjälpämne:
1 ml lösning innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid.
1 ml lösning innehåller 15 mg borsyra.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Viskös, klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För att framkalla mydriasis och cykloplegi vid ögoninflammationer.
Vid irit som
smärtstillande och pupilldilaterande medel. För synförbättring vid
centrala lins- och
hornhinnegrumlingar.
Isopto-Atropin kan användas hos barn från 6 års ålder och hos
vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, inklusive äldre_
1–2 droppar 1–3 gånger dagligen.
Försiktighet bör iakttas vid administrering av mydriatika och
cykloplegika till äldre patienter
(se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
Irit:
Barn (över 6
_ _
år): 1 droppe 1-2 gånger dagligen i ögat
Till barn, använd alltid den lägsta möjliga dosen som behövs för
att ge den önskade effekten
(se avsnitt 4.4 och 4.8)
Nasolakrimal ocklusion rekommenderas omedelbart efter administrering.
_Äldre_
Använd alltid den lägsta möjliga dosen som behövs för att ge den
önskade effekten. Äldre
personer kan löpa en ökad risk för systemiska biverkningar vid
användningen av Isopto-
Atropin (se avsnitt 4.4).
_Lever- och njurinsufficiens_
Inga formella studier har utförts med Isopto-Atropin på patienter
med njur- eller
leverinsufficiens. Använd alltid den lägsta möjliga dosen som
behövs för att ge den önskade
effekten när det gäller patienter med omogen eller nedsatt metabol
funktion (t.ex. spädbarn,
äldre) som löper en ökad risk för systemiska biverkningar (se
avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Endast för användning i ögonen.
Om säkerhetskragen är lös när locket har avlägsnats ska den tas
bort innan produkten
används.
För att undvika att lösni