Isoptin 80 80 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Verapamilo

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

C08DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Verapamilo

Dosagem:

80 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Verapamilo, cloridrato 80 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

verapamil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5551189 CNPEM: 50077082 CHNM: 10023190 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1972-01-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Isoptin 80, 80 mg, comprimido revestido
Cloridrato de verapamilo
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Isoptin 80 e para que é utilizado
2. Antes de tomar Isoptin 80
3. Como tomar Isoptin 80
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Isoptin 80
6. Outras informações
1. O QUE É ISOPTIN 80 E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 3.2.4 - Aparelho cardiovascular.
Antiarrítmicos.
Bloqueadores da entrada do cálcio (Classe IV),
3.4.3 - Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores.
Bloqueadores da entrada do cálcio.
Isoptin 80 é um bloqueador da entrada do cálcio e está indicado nas
seguintes situações:
-Insuficiência coronária crónica e tratamento a longo prazo da
angina de peito,
espasmos coronários, angina vasoespástica. Angina de peito após
enfarte do miocárdio.
-Prevenção secundária do miocárdio na ausência de insuficiência
cardíaca e sempre que
os bloqueadores beta estejam contra-indicados.
-Hipertensão arterial.
-Perturbações taquicárdicas do ritmo, tais como taquicardia
paroxística
supraventricular, fibrilhação/ flutter auriculares com taquiarritmia
(excepto nos
síndromes de Wolf-Parkinson-White ou Lown-Ganong-Levine),
extra-sistolia.
2. ANTES DE TOMAR ISOPTIN 80
Não tome Isoptin 80
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro componente
de Isoptin 80.
APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
-Se sofre ou sofreu de:
-Choque cardiogénico;
-Bloqueio AV de 2 º ou 3 º gra

Características técnicas

APROVADO EM
06-12-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Isoptin 80, 80 mg, comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 80 mg de cloridrato de verapamilo
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
-Insuficiência coronária e/ou tratamento prolongado da angina de
peito, espasmos
coronários-angina vasoespástica. Angina de peito após enfarte do
miocárdio.
-Prevenção secundária pós enfarte do miocárdio na ausência de
insuficiência cardíaca e
sempre que os bloqueadores-beta estejam contra-indicados.
-Hipertensão arterial.
-Perturbações taquicárdicas do ritmo, tais como taquicardia
paroxística
supraventricular, fibrilhação/flutter auriculares com taquiarritmia
(excepto nas
síndromes de de Wolf-Parkinson-White ou Lown-Ganong-Levine),
extra-sistolia.
4.2 Posologia e modo de administração
Isoptin 80 mg deve administrar-se regularmente de acordo com as
indicações do
médico, em dosagem individual adaptada ao grau de gravidade da
doença. Os
comprimidos são administrados inteiros, sem mastigar ou chupar, com
um pouco de
líquido, de preferência durante ou pouco depois das refeições.
Salvo outras indicações do médico, a posologia recomendada é a
seguinte:
Adultos e adolescentes com peso superior a 50 kg: 1 comprimido
revestido 3 a 4 vezes
ao dia.
APROVADO EM
06-12-2010
INFARMED
Se forem necessárias doses mais elevadas ou administrações menos
frequentes,
administrar verapamilo 120 mg libertação imediata ou verapamilo na
forma de
libertação prolongada. Experiência clínica de longa data demonstra
que a dose média
em todas as indicações varia entre 240 mg e 360 mg.
Na prevenção secundária pós enfarte do miocárdio a terapia com
verapamilo deverá ter
início pelo menos 8 dias após o enfarte. A dose diária recomendada
é de 360 mg.
Para um tratamento prolongado não se deve ultrap