Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Verapamilo
BGP Products, Unipessoal Lda.
C08DA01
Verapamilo
80 mg
Comprimido revestido
Verapamilo, cloridrato 80 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
N/A
verapamil
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5551189 CNPEM: 50077082 CHNM: 10023190 Comercializado
Autorizado
1972-01-25
APROVADO EM 08-06-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Isoptin 80, 80 mg, comprimido revestido Cloridrato de verapamilo Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Isoptin 80 e para que é utilizado 2. Antes de tomar Isoptin 80 3. Como tomar Isoptin 80 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Isoptin 80 6. Outras informações 1. O QUE É ISOPTIN 80 E PARA QUE É UTILIZADO Grupo farmacoterapêutico: 3.2.4 - Aparelho cardiovascular. Antiarrítmicos. Bloqueadores da entrada do cálcio (Classe IV), 3.4.3 - Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Bloqueadores da entrada do cálcio. Isoptin 80 é um bloqueador da entrada do cálcio e está indicado nas seguintes situações: -Insuficiência coronária crónica e tratamento a longo prazo da angina de peito, espasmos coronários, angina vasoespástica. Angina de peito após enfarte do miocárdio. -Prevenção secundária do miocárdio na ausência de insuficiência cardíaca e sempre que os bloqueadores beta estejam contra-indicados. -Hipertensão arterial. -Perturbações taquicárdicas do ritmo, tais como taquicardia paroxística supraventricular, fibrilhação/ flutter auriculares com taquiarritmia (excepto nos síndromes de Wolf-Parkinson-White ou Lown-Ganong-Levine), extra-sistolia. 2. ANTES DE TOMAR ISOPTIN 80 Não tome Isoptin 80 -Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Isoptin 80. APROVADO EM 08-06-2018 INFARMED -Se sofre ou sofreu de: -Choque cardiogénico; -Bloqueio AV de 2 º ou 3 º gra Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 06-12-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Isoptin 80, 80 mg, comprimido revestido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 80 mg de cloridrato de verapamilo Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas -Insuficiência coronária e/ou tratamento prolongado da angina de peito, espasmos coronários-angina vasoespástica. Angina de peito após enfarte do miocárdio. -Prevenção secundária pós enfarte do miocárdio na ausência de insuficiência cardíaca e sempre que os bloqueadores-beta estejam contra-indicados. -Hipertensão arterial. -Perturbações taquicárdicas do ritmo, tais como taquicardia paroxística supraventricular, fibrilhação/flutter auriculares com taquiarritmia (excepto nas síndromes de de Wolf-Parkinson-White ou Lown-Ganong-Levine), extra-sistolia. 4.2 Posologia e modo de administração Isoptin 80 mg deve administrar-se regularmente de acordo com as indicações do médico, em dosagem individual adaptada ao grau de gravidade da doença. Os comprimidos são administrados inteiros, sem mastigar ou chupar, com um pouco de líquido, de preferência durante ou pouco depois das refeições. Salvo outras indicações do médico, a posologia recomendada é a seguinte: Adultos e adolescentes com peso superior a 50 kg: 1 comprimido revestido 3 a 4 vezes ao dia. APROVADO EM 06-12-2010 INFARMED Se forem necessárias doses mais elevadas ou administrações menos frequentes, administrar verapamilo 120 mg libertação imediata ou verapamilo na forma de libertação prolongada. Experiência clínica de longa data demonstra que a dose média em todas as indicações varia entre 240 mg e 360 mg. Na prevenção secundária pós enfarte do miocárdio a terapia com verapamilo deverá ter início pelo menos 8 dias após o enfarte. A dose diária recomendada é de 360 mg. Para um tratamento prolongado não se deve ultrap Izlasiet visu dokumentu