Isofluran Baxter

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Isofluran

Disponível em:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

Código ATC:

N01AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

isoflurane

Forma farmacêutica:

Flüssigkeit

Composição:

Teil 1 - Flüssigkeit; Isofluran (21975) 100 Milliliter

Via de administração:

Inhalationsnarkose

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1994-08-11

Folheto informativo - Bula

Isofluran Baxter Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOFLURAN BAXTER
,
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
LESEN SIE DIE GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Isofluran Baxter und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Isofluran Baxter beachten?
3.
Wie ist Isofluran Baxter anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isofluran Baxter aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ISOFLURAN BAXTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Isofluran Baxter enthält Isofluran. Isofluran ist ein Narkosemittel,
das bei Operationen eingesetzt
wird. Es handelt sich dabei um ein Inhalationsanästhetikum, das Ihnen
als Dampf zum Einatmen
verabreicht wird. Durch das Einatmen von Isofluran-Dampf fallen Sie in
einen tiefen, schmerzfreien
Schlaf (Narkose), der durch das Anästhetikum aufrechterhalten wird.
Während dieses Schlafes
können Sie operiert werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOFLURAN BAXTER BEACHTEN?
Isofluran darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden,
das entsprechend in der
Verabreichung einer Inhalationsnarkose geschult ist. Die Verabreichung
darf nur unter Aufsicht
eines Anästhesisten oder durch einen Anästhesisten erfolgen.
Der Anästhesist wird Ihnen Isofluran Baxter nicht verabreichen,
-

Características técnicas

Isofluran Baxter
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOFLURAN BAXTER
, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Isofluran 100 % (V/V)
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Isofluran Baxter ist ein flüchtiges, halogeniertes
Inhalationsanästhetikum zur Einleitung und
Aufrechterhaltung einer Inhalationsnarkose.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
PRÄMEDIKATION
Die Prämedikation sollte entsprechend dem individuellen Bedarf des
Patienten unter Berücksichtigung
der atemdepressiven Wirkung von Isofluran ausgewählt werden.
Anticholinergika können gegeben
werden.
EINLEITUNG EINER ALLGEMEINANÄSTHESIE BEI KINDERN:
Isofluran wird nicht zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie bei
Kindern empfohlen (siehe Abschnitt
4.4). Es können Husten, Atem-Anhalten, ein Sättigungsabfall, eine
verstärkte Speichelsekretion sowie
ein Laryngospasmus auftreten.
EINLEITUNG DER NARKOSE
Wird Isofluran Baxter zur Einleitung der Anästhesie verwendet,
empfiehlt sich eine
Anfangskonzentration von 0,5 Vol.-%. Konzentrationen von 1,3 – 3,0
Vol.-% rufen normalerweise
nach 7 - 10 Minuten eine für einen chirurgischen Eingriff
ausreichende Narkosetiefe hervor.
Es empfiehlt sich, ein kurz wirkendes Barbiturat oder ein anderes
Präparat wie etwa Propofol,
Etomidat oder Midazolam einzusetzen, um Husten oder Laryngospasmen zu
verhindern, die bei
Anästhesie-Einleitung mit Isofluran Baxter allein oder in Kombination
mit Sauerstoff oder einer
Sauerstoff-Lachgas-Mischung auftreten können.
AUFRECHTERHALTUNG DER NARKOSE
Während des Eingriffs kann die Anästhesie mit einer Konzentration
von 0,5 – 2,5 Vol.-% Isofluran
Baxter bei gleichzeitiger Gabe von Lachgas und Sauerstoff
aufrechterhalten werden.
Falls das Arzneimittel mit reinem Sauerstoff verabreicht wird, ist
eine höhere Konzentration von Isofluran
erforderlich (1,0 – 3,5 %).
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