Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isofluran
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
N01AB06
isoflurane
Flüssigkeit
Teil 1 - Flüssigkeit; Isofluran (21975) 100 Milliliter
Inhalationsnarkose
verlängert
1994-08-11
Isofluran Baxter Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ISOFLURAN BAXTER , Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Isofluran Baxter und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Isofluran Baxter beachten? 3. Wie ist Isofluran Baxter anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Isofluran Baxter aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISOFLURAN BAXTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Isofluran Baxter enthält Isofluran. Isofluran ist ein Narkosemittel, das bei Operationen eingesetzt wird. Es handelt sich dabei um ein Inhalationsanästhetikum, das Ihnen als Dampf zum Einatmen verabreicht wird. Durch das Einatmen von Isofluran-Dampf fallen Sie in einen tiefen, schmerzfreien Schlaf (Narkose), der durch das Anästhetikum aufrechterhalten wird. Während dieses Schlafes können Sie operiert werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOFLURAN BAXTER BEACHTEN? Isofluran darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, das entsprechend in der Verabreichung einer Inhalationsnarkose geschult ist. Die Verabreichung darf nur unter Aufsicht eines Anästhesisten oder durch einen Anästhesisten erfolgen. Der Anästhesist wird Ihnen Isofluran Baxter nicht verabreichen, - Baca dokumen lengkap
Isofluran Baxter Seite: 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ISOFLURAN BAXTER , Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Isofluran 100 % (V/V) 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Isofluran Baxter ist ein flüchtiges, halogeniertes Inhalationsanästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Inhalationsnarkose. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG PRÄMEDIKATION Die Prämedikation sollte entsprechend dem individuellen Bedarf des Patienten unter Berücksichtigung der atemdepressiven Wirkung von Isofluran ausgewählt werden. Anticholinergika können gegeben werden. EINLEITUNG EINER ALLGEMEINANÄSTHESIE BEI KINDERN: Isofluran wird nicht zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie bei Kindern empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Es können Husten, Atem-Anhalten, ein Sättigungsabfall, eine verstärkte Speichelsekretion sowie ein Laryngospasmus auftreten. EINLEITUNG DER NARKOSE Wird Isofluran Baxter zur Einleitung der Anästhesie verwendet, empfiehlt sich eine Anfangskonzentration von 0,5 Vol.-%. Konzentrationen von 1,3 – 3,0 Vol.-% rufen normalerweise nach 7 - 10 Minuten eine für einen chirurgischen Eingriff ausreichende Narkosetiefe hervor. Es empfiehlt sich, ein kurz wirkendes Barbiturat oder ein anderes Präparat wie etwa Propofol, Etomidat oder Midazolam einzusetzen, um Husten oder Laryngospasmen zu verhindern, die bei Anästhesie-Einleitung mit Isofluran Baxter allein oder in Kombination mit Sauerstoff oder einer Sauerstoff-Lachgas-Mischung auftreten können. AUFRECHTERHALTUNG DER NARKOSE Während des Eingriffs kann die Anästhesie mit einer Konzentration von 0,5 – 2,5 Vol.-% Isofluran Baxter bei gleichzeitiger Gabe von Lachgas und Sauerstoff aufrechterhalten werden. Falls das Arzneimittel mit reinem Sauerstoff verabreicht wird, ist eine höhere Konzentration von Isofluran erforderlich (1,0 – 3,5 %). Isofluran Baxter Seite: 2 von 12 Minim Baca dokumen lengkap