País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FUSIDINSÄURE
Dechra Veterinary Products A/S
QS01AA13
fusidic
3 g Plastiklaminierte Tube mit Polyethylen-Tropferaufsatz und Schraubkappe, Laufzeit: 36 Monate,5 g Plastiklaminierte Tube mit P
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-06-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION ISATHAL 10 mg/g, Augentropfen, Suspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 7171 Uldum Dänemark FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Dublin 12, Irland Vertrieb: Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Isathal 10 mg/g, Augentropfen, Suspension für Hunde Fusidinsäure 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder Gramm Augentropfen-Suspension enthält: Wirkstoff: Fusidinsäure 10,0 mg (entsprechend Fusidinsäure-Hemihydrat 10,17 mg) Sonstige Bestandteile Benzalkoniumchlorid 0,11 mg Dinatriumedetat 0,50 mg Sterile, weiße bis cremefarbene, visköse Suspension, Augentropfen. 4. ANWENDUNGSGEBIET Zur Behandlung unkomplizierter Augeninfektionen bei Hunden, die durch fusidinsäurempfindliche grampositive Bakterien hervorgerufen werden. 5. GEGENANZEIGEN Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Fällen einer mit _Pseudomonas _spp. einhergehenden Bindehautentzündung eingesetzt werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN 2 Überempfindlichkeitsreaktionen gegen den Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile können auftreten. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART Hund. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung am Auge. Zweimal täglich einen Tropfen des Tierarzneimittels in das betroffene Auge (in den Bindehautsack/Innenseite des unteren Augenlids) tropfen. Die Behandlung sollte mindestens 5 Tage lang, und mindestens 24 Stunden, nachdem sich das Auge wieder nor Leia o documento completo
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Isathal 10 mg/g, Augentropfen, Suspension für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Gramm Augentropfen-Suspension enthält: WIRKSTOFF: Fusidinsäure 10,0 mg (entsprechend Fusidinsäure-Hemihydrat 10,17 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzalkoniumchlorid 0,11 mg Dinatriumedetat 0,50 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sterile, weiße bis cremefarbene, visköse Suspension, Augentropfen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung unkomplizierter Augeninfektionen bei Hunden, die durch fusidinsäurempfindliche grampositive Bakterien hervorgerufen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Fällen einer mit _Pseudomonas spp._ einhergehenden Konjunktivitis eingesetzt werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMAΒNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Beim Gebrauch sollte sorgfältig darauf geachtet werden, dass der Packungsinhalt nicht verunreinigt wird. Der Aufsatz sollte nicht direkt mit dem Auge in Berührung kommen. Dieselbe Tube darf nicht zur Behandlung anderer Hunde verwendet werden. Die Anwendung dieses Tierarzneimittels sollte basierend auf einer Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Bakterien erfolgen. Ist dies nicht möglich, sollte sich die Therapie auf lokale/regionale epidemiologische Informationen zur Empfindlichkeit der Zielbakterien stützen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen. BESONDERE VORSICHTSMAΒNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Nach der Anwendung Hände Leia o documento completo