Isathal® 10 mg/g, Augentropfen, Suspension für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FUSIDINSÄURE

Verfügbar ab:

Dechra Veterinary Products A/S

ATC-Code:

QS01AA13

INN (Internationale Bezeichnung):

fusidic

Einheiten im Paket:

3 g Plastiklaminierte Tube mit Polyethylen-Tropferaufsatz und Schraubkappe, Laufzeit: 36 Monate,5 g Plastiklaminierte Tube mit P

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1999-06-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
ISATHAL
10 mg/g, Augentropfen, Suspension für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Dänemark
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12,
Irland
Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Isathal 10 mg/g, Augentropfen, Suspension für Hunde
Fusidinsäure
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Gramm Augentropfen-Suspension enthält:
Wirkstoff:
Fusidinsäure
10,0 mg
(entsprechend Fusidinsäure-Hemihydrat 10,17 mg)
Sonstige Bestandteile
Benzalkoniumchlorid
0,11 mg
Dinatriumedetat
0,50 mg
Sterile, weiße bis cremefarbene, visköse Suspension, Augentropfen.
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Behandlung unkomplizierter Augeninfektionen bei Hunden, die durch
fusidinsäurempfindliche
grampositive Bakterien hervorgerufen werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Fällen einer mit _Pseudomonas
_spp. einhergehenden
Bindehautentzündung eingesetzt werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil
oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
2
Überempfindlichkeitsreaktionen gegen den Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile können
auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART
Hund.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Zweimal täglich einen Tropfen des Tierarzneimittels in das betroffene
Auge (in den
Bindehautsack/Innenseite des unteren Augenlids) tropfen. Die
Behandlung sollte mindestens 5 Tage
lang, und mindestens 24 Stunden, nachdem sich das Auge wieder
nor

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Isathal 10 mg/g, Augentropfen, Suspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm Augentropfen-Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Fusidinsäure
10,0 mg
(entsprechend Fusidinsäure-Hemihydrat 10,17 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzalkoniumchlorid
0,11 mg
Dinatriumedetat
0,50 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sterile, weiße bis cremefarbene, visköse Suspension, Augentropfen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung unkomplizierter Augeninfektionen bei Hunden, die durch
fusidinsäurempfindliche grampositive Bakterien hervorgerufen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Fällen einer mit _Pseudomonas
spp._ einhergehenden
Konjunktivitis eingesetzt werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE
VORSICHTSMAΒNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Beim Gebrauch sollte sorgfältig darauf geachtet werden, dass der
Packungsinhalt nicht
verunreinigt wird. Der Aufsatz sollte nicht direkt mit dem Auge in
Berührung kommen.
Dieselbe Tube darf nicht zur Behandlung anderer Hunde verwendet
werden.
Die Anwendung dieses Tierarzneimittels sollte basierend auf einer
Empfindlichkeitsprüfung
der aus dem Tier isolierten Bakterien erfolgen. Ist dies nicht
möglich, sollte sich die Therapie
auf lokale/regionale epidemiologische Informationen zur
Empfindlichkeit der Zielbakterien
stützen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und
örtlichen Regelungen über
den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
BESONDERE
VORSICHTSMAΒNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Nach der Anwendung Hände