Irexime

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Klindamicinas/Benzoilo peroksidas

Disponível em:

Orifarm Healthcare A/S

Código ATC:

D10AF51

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clindamycin increase/Benzoyl peroxide

Dosagem:

10 mg/50 mg/g

Forma farmacêutica:

gelis

Via de administração:

vartoti ant odos

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Clindamycin, combinations

Status de autorização:

Registruotas

Data de autorização:

2023-11-22

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IREXIME 10 MG/50 MG/G GELIS
klindamicinas / bevandenis benzoilo peroksidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Irexime ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Irexime
3.
Kaip vartoti Irexime
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Irexime
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IREXIME IR KAM JIS VARTOJAMAS
Irexime sudėtyje yra du vaistai: klindamicinas ir benzoilo
peroksidas.
Irexime priklauso vaistų grupei, kurie vartojami paprastiesiems
spuogams gydyti.
Irexime skiriamas lengvai ar vidutinio sunkumo paprastųjų spuogų
formai gydyti.

Klindamicinas yra antibiotikas, stabdantis spuogų susidarymą
skatinančių bakterijų
dauginimąsi.

Benzoilo peroksidas mažina baltuosius ir juoduosius spuogus. Jis taip
pat naikina spuogų
susidarymą skatinančias bakterijas.
Irexime vartojamos kartu šios medžiagos:

naikina bakterijas, kurios sukelia spuogus,

gydo esamus spuogus juodomis viršūnėlėmis, spuogus baltomis
viršūnėlėmis ir dėmeles,

mažina raudonų, uždegiminių spuogų dėmelių skaičių.
Irexime skirtas vartoti suaugusiesiems ir 12 metų ar vyresniems
paaugliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IREXIME
IREXIME VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija klindamicinui, linkomicinui, benzoilo peroksidui
arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Nevartokite Irexime, jeigu Jums tinka

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Irexime 10 mg/50 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra:
10 mg klindamicino (klindamicino fosfato pavidalu)
50 mg bevandenio benzoilo peroksido (benzoilo peroksido su vandeniu
pavidalu)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis
Baltas arba gelsvas homogeniškas gelis su matomomis smulkiomis
dalelėmis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Irexime skirtas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių
lengvų ar vidutinio sunkumo paprastųjų
spuogų (_acne vulgaris_), ypač su uždegimine pažaida, lokaliam
gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti tik ant odos.
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems)_
Irexime reikia užtepti ant viso pažeisto odos ploto vieną kartą
per parą vakare.
Pacientams reikia patarti, kad tepant pernelyg didelį vaistinio
preparato kiekį, veiksmingumas
nepadidėja, bet gali padidėti odos dirginimo rizika.
Jeigu oda pernelyg išsausėja arba lupasi, gelį reikia tepti rečiau
arba jo vartojimą reikia laikinai
nutraukti (žr. 4.4 skyrių).
Poveikis uždegiminiams ir neuždegiminiams pažeidimams gali būti
matomas ne anksčiau kaip po
2-5 gydymo savaičių (žr. 5.1 skyrių).
Sudėtinio 10 mg/g klindamicino ir 50 mg/g bevandenio benzoilo
peroksido vaistinio preparato
vartojimo ilgiau kaip 12 savaičių saugumas ir veiksmingumas
paprastųjų spuogų _(acne vulgaris_)
klinikinių tyrimų metu neištirti. Gydymo metu nepertraukiamai
vartoti Irexime galima ne ilgiau kaip
12 savaičių.
_Vaikų populiacija_
Sudėtinio 10 mg/g klindamicino ir 50 mg/g bevandenio benzoilo
peroksido vaistinio preparato
saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams
neištirti, todėl Irexime šios
populiacijos pacientams vartoti nerekomenduojama.
2
_Senyviems pacientams_