Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klindamicinas/Benzoilo peroksidas
Orifarm Healthcare A/S
D10AF51
Clindamycin increase/Benzoyl peroxide
10 mg/50 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Receptinis
Clindamycin, combinations
Registruotas
2023-11-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IREXIME 10 MG/50 MG/G GELIS klindamicinas / bevandenis benzoilo peroksidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Irexime ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Irexime 3. Kaip vartoti Irexime 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Irexime 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IREXIME IR KAM JIS VARTOJAMAS Irexime sudėtyje yra du vaistai: klindamicinas ir benzoilo peroksidas. Irexime priklauso vaistų grupei, kurie vartojami paprastiesiems spuogams gydyti. Irexime skiriamas lengvai ar vidutinio sunkumo paprastųjų spuogų formai gydyti. Klindamicinas yra antibiotikas, stabdantis spuogų susidarymą skatinančių bakterijų dauginimąsi. Benzoilo peroksidas mažina baltuosius ir juoduosius spuogus. Jis taip pat naikina spuogų susidarymą skatinančias bakterijas. Irexime vartojamos kartu šios medžiagos: naikina bakterijas, kurios sukelia spuogus, gydo esamus spuogus juodomis viršūnėlėmis, spuogus baltomis viršūnėlėmis ir dėmeles, mažina raudonų, uždegiminių spuogų dėmelių skaičių. Irexime skirtas vartoti suaugusiesiems ir 12 metų ar vyresniems paaugliams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IREXIME IREXIME VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija klindamicinui, linkomicinui, benzoilo peroksidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Nevartokite Irexime, jeigu Jums tinka Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irexime 10 mg/50 mg/g gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g gelio yra: 10 mg klindamicino (klindamicino fosfato pavidalu) 50 mg bevandenio benzoilo peroksido (benzoilo peroksido su vandeniu pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis Baltas arba gelsvas homogeniškas gelis su matomomis smulkiomis dalelėmis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Irexime skirtas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių lengvų ar vidutinio sunkumo paprastųjų spuogų (_acne vulgaris_), ypač su uždegimine pažaida, lokaliam gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartoti tik ant odos. Dozavimas _Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems)_ Irexime reikia užtepti ant viso pažeisto odos ploto vieną kartą per parą vakare. Pacientams reikia patarti, kad tepant pernelyg didelį vaistinio preparato kiekį, veiksmingumas nepadidėja, bet gali padidėti odos dirginimo rizika. Jeigu oda pernelyg išsausėja arba lupasi, gelį reikia tepti rečiau arba jo vartojimą reikia laikinai nutraukti (žr. 4.4 skyrių). Poveikis uždegiminiams ir neuždegiminiams pažeidimams gali būti matomas ne anksčiau kaip po 2-5 gydymo savaičių (žr. 5.1 skyrių). Sudėtinio 10 mg/g klindamicino ir 50 mg/g bevandenio benzoilo peroksido vaistinio preparato vartojimo ilgiau kaip 12 savaičių saugumas ir veiksmingumas paprastųjų spuogų _(acne vulgaris_) klinikinių tyrimų metu neištirti. Gydymo metu nepertraukiamai vartoti Irexime galima ne ilgiau kaip 12 savaičių. _Vaikų populiacija_ Sudėtinio 10 mg/g klindamicino ir 50 mg/g bevandenio benzoilo peroksido vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams neištirti, todėl Irexime šios populiacijos pacientams vartoti nerekomenduojama. 2 _Senyviems pacientams_ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο