Irbesartan Stada 75 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Irbesartan

Disponível em:

Stada, Lda.

Código ATC:

C09CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartan

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Irbesartan 75 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

irbesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5348511 CNPEM: 50002210 CHNM: 10037335 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-12-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-11-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Irbesartan Stada 75 mg comprimidos revestidos por película
Irbesartan Stada 150 mg comprimidos revestidos por película
Irbesartan Stada 300 mg comprimidos revestidos por película
Irbesartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros.O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan Stada e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Stada
3. Como tomar Irbesartan Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Stada
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan Stada e para que é utilizado
Irbesartan
Stada
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos,
provocando o
seu estreitamento. Isto resulta no aumento da pressão arterial.
Irbesartan Stada
impede a ligação da angiotensina II a estes recetores, fazendo com
que os vasos
sanguíneos relaxem e a pressão arterial baixe. Irbesartan Stada
atrasa a diminuição
da função renal nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes
do tipo 2.
Irbesartan Stada é usado para:
- tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
- proteger o rim nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes
tipo 2 e
evidência laboratorial de insuficiência da função renal.
2. O que precisa de saber a

Características técnicas

APROVADO EM
14-11-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan Stada 75 mg comprimidos revestidos por película
[Irbesartan Stada 150 mg comprimidos revestidos por película]
[Irbesartan Stada 300 mg comprimidos revestidos por película]
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 75 mg contém 75 mg de
irbesartan.
[Cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 150 mg de
irbesartan.]
[Cada comprimido revestido por película de 300 mg contém 300 mg de
irbesartan.]
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 75 mg contém 17,08 mg de
lactose
mono-hidratada.
[Cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 34,16 mg de
lactose
mono-hidratada.]
[Cada comprimido revestido por película de 300 mg contém 68,32 mg de
lactose
mono-hidratada.]
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos revestidos por película de 75 mg são brancos,
biconvexos, de forma
oval e com comprimento aproximado de 10 mm.
Os comprimidos revestidos por película de 150 mg são brancos,
biconvexos, de
forma oval e com comprimento aproximado de 13 mm.
Os comprimidos revestidos por película de 300 mg são brancos,
biconvexos, de
forma oval e com comprimento aproximado de 16 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes
mellitus tipo 2
como parte de um regime farmacológico anti-hipertensor (ver secções
4.3, 4.4, 4.5 e
5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
14-11-2014
INFARMED
Posologia
Este medicamento está disponível em 3 dosagens: 75 mg, 150 mg e 300
mg. A dose
inicial recomendada habitual e a dose de manutenção são 150 mg uma
vez por dia.
Irbesartan Stada na dose de 150 mg uma vez ao dia, proporciona
geralmente um
melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75