Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Irbesartan
Stada, Lda.
C09CA04
Irbesartan
75 mg
Comprimido revestido por película
Irbesartan 75 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
irbesartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5348511 CNPEM: 50002210 CHNM: 10037335 Comercializado
Autorizado
2010-12-13
APROVADO EM 14-11-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Irbesartan Stada 75 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Stada 150 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Stada 300 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros.O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Irbesartan Stada e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Stada 3. Como tomar Irbesartan Stada 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Irbesartan Stada 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Irbesartan Stada e para que é utilizado Irbesartan Stada pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento. Isto resulta no aumento da pressão arterial. Irbesartan Stada impede a ligação da angiotensina II a estes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos relaxem e a pressão arterial baixe. Irbesartan Stada atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2. Irbesartan Stada é usado para: - tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) - proteger o rim nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes tipo 2 e evidência laboratorial de insuficiência da função renal. 2. O que precisa de saber a Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 14-11-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan Stada 75 mg comprimidos revestidos por película [Irbesartan Stada 150 mg comprimidos revestidos por película] [Irbesartan Stada 300 mg comprimidos revestidos por película] 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de 75 mg contém 75 mg de irbesartan. [Cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 150 mg de irbesartan.] [Cada comprimido revestido por película de 300 mg contém 300 mg de irbesartan.] Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película de 75 mg contém 17,08 mg de lactose mono-hidratada. [Cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 34,16 mg de lactose mono-hidratada.] [Cada comprimido revestido por película de 300 mg contém 68,32 mg de lactose mono-hidratada.] Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Os comprimidos revestidos por película de 75 mg são brancos, biconvexos, de forma oval e com comprimento aproximado de 10 mm. Os comprimidos revestidos por película de 150 mg são brancos, biconvexos, de forma oval e com comprimento aproximado de 13 mm. Os comprimidos revestidos por película de 300 mg são brancos, biconvexos, de forma oval e com comprimento aproximado de 16 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime farmacológico anti-hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 14-11-2014 INFARMED Posologia Este medicamento está disponível em 3 dosagens: 75 mg, 150 mg e 300 mg. A dose inicial recomendada habitual e a dose de manutenção são 150 mg uma vez por dia. Irbesartan Stada na dose de 150 mg uma vez ao dia, proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75 Lesen Sie das vollständige Dokument