Irbesartan Pentafarma 75 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Irbesartan

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C09CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartan

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Irbesartan 75 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

irbesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5232756 CNPEM: 50002210 CHNM: 10037335 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-09-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 16-02-2015 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan Pentafarma 75 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
§ Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
§ Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
§ Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
§ Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Pentafarma
3. Como tomar Irbesartan Pentafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan Pentafarma e para que é utilizado
Irbesartan Pentafarma pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o
seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. Irbesartan
Pentafarma impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que
os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. Irbesartan Pentafarma
atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial elevada e
diabetes do tipo 2.
Irbesartan Pentafarma é usado em doentes adultos
§ para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
§ para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo 2
e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Pentafarma
Não tome Irbesart

Características técnicas

APROVADO EM 16-02-2015 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan Pentafarma 75 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 75 mg de irbesartan.
Excipiente (s) com efeito conhecido:
26,85 mg de lactose mono-hidratada por comprimido revestido por película.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan Pentafarma 75 mg são
oblongos de cor branca e convexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Irbesartan Pentafarma é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão
essencial.
É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes adultos com
hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime farmacológico anti-
hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150 mg, uma vez
ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan Pentafarma na dose de 150 mg uma vez
ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas
do que a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da terapêutica com 75
mg, em particular nos doentes hemodialisados e nos idosos com mais de 75 anos.
Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose de
Irbesartan Pentafarma pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se
outros anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Em particular, a adição
de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o
irbesartan (ver secção 4.5).
Nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve ser iniciada com
150 mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma vez por dia, como
dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renal. A demonstração
do benefício renal de irbesartan nos