Irbesartan Pentafarma 75 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Irbesartan

Sẵn có từ:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Mã ATC:

C09CA04

INN (Tên quốc tế):

Irbesartan

Liều dùng:

75 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Irbesartan 75 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 10 unidade(s)

Lớp học:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

irbesartan

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5232756 CNPEM: 50002210 CHNM: 10037335 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2009-09-29

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
16-02-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan Pentafarma 75 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
§ Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
§ Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
§ Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
§ Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Pentafarma
3. Como tomar Irbesartan Pentafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan Pentafarma e para que é utilizado
Irbesartan Pentafarma pertence a um grupo de medicamentos conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é
uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos,
provocando o
seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial.
Irbesartan
Pentafarma impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores,
fazendo com que
os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
Irbesartan Pentafarma
atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão
arterial elevada e
diabetes do tipo 2.
Irbesartan Pentafarma é usado em doentes adultos
§ para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
§ para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada,
diabetes do tipo 2
e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Pentafarma
Não tome Irbesart

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
16-02-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan Pentafarma 75 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 75 mg de irbesartan.
Excipiente (s) com efeito conhecido:
26,85 mg de lactose mono-hidratada por comprimido revestido por
película.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan Pentafarma 75 mg
são
oblongos de cor branca e convexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Irbesartan Pentafarma é indicado em adultos para o tratamento da
hipertensão
essencial.
É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes
adultos com
hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime
farmacológico anti-
hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150
mg, uma vez
ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan Pentafarma na dose de 150 mg
uma vez
ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial
nas 24 horas
do que a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da
terapêutica com 75
mg, em particular nos doentes hemodialisados e nos idosos com mais de
75 anos.
Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose
de
Irbesartan Pentafarma pode ser aumentada para 300 mg ou pode
adicionar-se
outros anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Em
particular, a adição
de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito
aditivo com o
irbesartan (ver secção 4.5).
Nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve
ser iniciada com
150 mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma vez
por dia, como
dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renal. A
demonstração
do benefício renal de irbesartan nos