IOPAMIRO

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Iopamidolo

Disponível em:

BRACCO IMAGING S.P.A.

Código ATC:

V08AB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Iopamidol

Unidades em pacote:

"150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE 250 ML; "150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE 50 ML; "150 MG/ML SOLUZIONE INIE

Classe:

N

Área terapêutica:

Iopamidolo

Resumo do produto:

024425062 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 024425252 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425326 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 500 ML VETRO TIPO I - Autorizzato; 024425237 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 200 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425225 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425086 - 200 1 F 5 ML - Revocato; 024425213 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425124 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato; 024425098 - 300 1 F 5 ML - Revocato; 024425201 - 300 MG/MLSOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 30 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425023 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 024425148 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 250 ML - Autorizzato; 024425100 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 024425035 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 024425163 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 024425151 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 024425047 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 024425264 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425276 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 200 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425074 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 024425175 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425112 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 024425050 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 024425187 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425199 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 250 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425249 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 30 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425011 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 024425136 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 024425314 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 500 ML VETRO TIPO I - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IOPAMIRO 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
IOPAMIRO 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
IOPAMIRO 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
IOPAMIRO 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
iopamidolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Iopamiro e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Iopamiro
3.
Come le verrà somministrato Iopamiro
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Iopamiro
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È IOPAMIRO E A COSA SERVE
Iopamiro è
un mezzo di contrasto contenente iodio. Il principio attivo di
Iopamiro
è
iopamidolo.
Iopamiro
viene utilizzato a scopo diagnostico, durante un esame radiologico,
poiché
assorbendo i raggi X consente al medico una maggiore visualizzazione
dei vasi sanguigni,
delle vie urinarie, delle articolazioni, del canale vertebrale e degli
organi sottoposti all’esame
radiologico e di riconoscere con maggiore chiarezza sia le strutture
normali sia eventuali
processi patologici presenti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO IOPAMIRO
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO IOPAMIRO SE
-
è allergico allo iopamidolo, ad altri mezzi di contrasto simili o ad
uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
ha un’infiammazione acuta dei genitali, è se è in gravidanza,
accertata o presunta, in
quanto in questo caso non deve sottoporsi ad indagini radiologiche
dell’apparato
genitale (isterosalpingografia) (vedere paragrafo 2. Gravidanza e
allattamento)
-
deve ripetere, in breve tempo, l’esame radiologico con Iopamiro
nello spazio
intratecale (spazio attor

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IOPAMIRO 150 mg/ml Soluzione iniettabile
IOPAMIRO
200 mg/ml Soluzione iniettabile
IOPAMIRO
300 mg/ml Soluzione iniettabile
IOPAMIRO
370 mg/ml Soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
IOPAMIRO
150 MG/ML
SOLUZIONE
INIETTABILE
IOPAMIRO
200 MG/ML
SOLUZIONE
INIETTABILE
IOPAMIRO
300 MG/ML
SOLUZIONE
INIETTABILE
IOPAMIRO
370 MG/ML
SOLUZIONE
INIETTABILE
Principio attivo
IOPAMIDOLO
pari a IODIO
306,2 mg/ml
150,0 mg/ml
408,2 mg/ml
200,0 mg/ml
612,4 mg/ml
300,0 mg/ml
755,3 mg/ml
370,0 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione acquosa, limpida, in fiale o flaconi di vetro trasparente
CONTENUTO
DI IODIO
CONTENUTO DI
IOPAMIDOLO
PH
VISCOSITÀ
CP
DENSITÀ
VALORI OSMOMETRICI A
37°C
mg I/ml
mg/ml
20°C
37°C
20°C
37°C
Osmolalità
(osmol.kg
-1
)
Π
(atm)
150
306,2
7±0,5
2,3
1,5
1,170
1,160
0,342
8,7
200
408,2
7±0,5
3,3
2,0
1,223
1,216
0,413
10,5
300
612,4
7±0,5
8,8
4,7
1,335
1,328
0,616
15,7
370
755,3
7±0,5
20,9
9,4
1,415
1,405
0,796
20,3
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mezzo di contrasto idrosolubile non ionico per uso diagnostico.
NEURORADIOLOGIA
-
Mieloradicolografia
-
Cisternografia e Ventricolografia
ANGIOGRAFIA
-
Arteriografia cerebrale
-
Arteriografia coronarica
- Aortografia toracica
- Aortografia addominale
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024
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- Angiocardiografia
- Arteriografia selettiva viscerale
- Arteriografia periferica
- Flebografia
ANGIOGRAFIA A SOTTRAZIONE DIGITALE (D.S.A.)
- D.S.A. delle arterie cerebrali, delle arterie periferic