Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Iopamidolo
BRACCO IMAGING S.P.A.
V08AB04
Iopamidol
"150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE 250 ML; "150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE 50 ML; "150 MG/ML SOLUZIONE INIE
N
Iopamidolo
024425062 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 024425252 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425326 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 500 ML VETRO TIPO I - Autorizzato; 024425237 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 200 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425225 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425086 - 200 1 F 5 ML - Revocato; 024425213 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425124 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato; 024425098 - 300 1 F 5 ML - Revocato; 024425201 - 300 MG/MLSOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 30 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425023 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 024425148 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 250 ML - Autorizzato; 024425100 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 024425035 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 024425163 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 024425151 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 024425047 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 024425264 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425276 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 200 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425074 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 024425175 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425112 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 024425050 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 024425187 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425199 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 250 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425249 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 30 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425011 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 024425136 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 024425314 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 500 ML VETRO TIPO I - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE IOPAMIRO 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOPAMIRO 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOPAMIRO 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOPAMIRO 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE iopamidolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Iopamiro e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Iopamiro 3. Come le verrà somministrato Iopamiro 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Iopamiro 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È IOPAMIRO E A COSA SERVE Iopamiro è un mezzo di contrasto contenente iodio. Il principio attivo di Iopamiro è iopamidolo. Iopamiro viene utilizzato a scopo diagnostico, durante un esame radiologico, poiché assorbendo i raggi X consente al medico una maggiore visualizzazione dei vasi sanguigni, delle vie urinarie, delle articolazioni, del canale vertebrale e degli organi sottoposti all’esame radiologico e di riconoscere con maggiore chiarezza sia le strutture normali sia eventuali processi patologici presenti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO IOPAMIRO NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO IOPAMIRO SE - è allergico allo iopamidolo, ad altri mezzi di contrasto simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - ha un’infiammazione acuta dei genitali, è se è in gravidanza, accertata o presunta, in quanto in questo caso non deve sottoporsi ad indagini radiologiche dell’apparato genitale (isterosalpingografia) (vedere paragrafo 2. Gravidanza e allattamento) - deve ripetere, in breve tempo, l’esame radiologico con Iopamiro nello spazio intratecale (spazio attor Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IOPAMIRO 150 mg/ml Soluzione iniettabile IOPAMIRO 200 mg/ml Soluzione iniettabile IOPAMIRO 300 mg/ml Soluzione iniettabile IOPAMIRO 370 mg/ml Soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IOPAMIRO 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOPAMIRO 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOPAMIRO 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOPAMIRO 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Principio attivo IOPAMIDOLO pari a IODIO 306,2 mg/ml 150,0 mg/ml 408,2 mg/ml 200,0 mg/ml 612,4 mg/ml 300,0 mg/ml 755,3 mg/ml 370,0 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione acquosa, limpida, in fiale o flaconi di vetro trasparente CONTENUTO DI IODIO CONTENUTO DI IOPAMIDOLO PH VISCOSITÀ CP DENSITÀ VALORI OSMOMETRICI A 37°C mg I/ml mg/ml 20°C 37°C 20°C 37°C Osmolalità (osmol.kg -1 ) Π (atm) 150 306,2 7±0,5 2,3 1,5 1,170 1,160 0,342 8,7 200 408,2 7±0,5 3,3 2,0 1,223 1,216 0,413 10,5 300 612,4 7±0,5 8,8 4,7 1,335 1,328 0,616 15,7 370 755,3 7±0,5 20,9 9,4 1,415 1,405 0,796 20,3 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mezzo di contrasto idrosolubile non ionico per uso diagnostico. NEURORADIOLOGIA - Mieloradicolografia - Cisternografia e Ventricolografia ANGIOGRAFIA - Arteriografia cerebrale - Arteriografia coronarica - Aortografia toracica - Aortografia addominale 1 Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - Angiocardiografia - Arteriografia selettiva viscerale - Arteriografia periferica - Flebografia ANGIOGRAFIA A SOTTRAZIONE DIGITALE (D.S.A.) - D.S.A. delle arterie cerebrali, delle arterie periferic Lesen Sie das vollständige Dokument