Iopamiro 300 612,4 mg/ml soluţie injectabilă

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Iopamidolum

Disponível em:

Bracco Imaging SpA

Código ATC:

V08AB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Iopamidolum

Dosagem:

612,4 mg/ml

Forma farmacêutica:

soluţie injectabilă

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Bracco Imaging SpA, Italia; Patheon Italia SpA, Italia

Data de autorização:

2019-02-06

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6774/2006/01-02-03 _Anexa 1’ _ 6775/2006/01-02-03-04 _ _ _ _
_ _PROSPECT_ _ _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IOPAMIRO 300, SOLUŢIE INJECTABILĂ, 612,4 MG/ML
IOPAMIRO 370, SOLUŢIE INJECTABILĂ, 755,3 MG/ML
Iopamidol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau specialistului
radiolog.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Iopamiro şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Iopamiro
3.
Cum să utilizaţi Iopamiro
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Iopamiro
6.
Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare
1.
CE ESTE IOPAMIRO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Iopamiro este o substanță farmaceutică care absoarbe razele X
datorită conţinutului în iod. Iopamiro îl
ajută pe medicul dumneavoastră să vadă structura internă a
corpului dumneavoastră cu ajutorul
radiografiilor. Medicul v-a prescris Iopamiro pentru a putea vizualiza
vasele de sânge, articulaţiile,
rinichii, tractul urinar sau vezica urinară, coloana vertebrală sau
zona cerebrală (creierul), uterul şi
trompele uterine cu ajutorul razelor X.
Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE IOPAMIRO
NU UTILIZAŢI IOPAMIRO
-
dacă sunteţi alergic
la iopamidol sau la
oricare
dintre
celelalte componente

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6774/2006/01-02-03;
6775/2006/01-02-03-04 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Iopamiro 300, soluţie injectabilă, 612,4 mg/ml
Iopamiro 370, soluţie injectabilă, 755,3 mg/ml
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Iopamiro 300
Un ml soluţie injectabilă conţine iopamidol 612,4 mg echivalent cu
iod 300 mg.
Iopamiro 370
Un ml soluţie injectabilă conţine iopamidol 755,3 mg echivalent cu
iod 370 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
Mediu de contrast non-ionic, hidrosolubil, pentru investigaţii
radiologice, utilizat în:
Neuroradiologie
- Mieloradiculografie
- Cisternografie şi ventriculografie
Angiografie
- Angiografie cerebrală
- Angiografie coronariană
- Aortografie toracică
- Aortografie abdominală
- Angiocardiografie
- Arterografie viscerală selectivă
- Arterografie periferică
- Venografie Angiografie cu substracţie digitală (D.S.A.):
- D.S.A. a arterelor cerebrale, - D.S.A. a arterelor periferice, -
D.S.A. abdominală
Urografie
- Urografie intravenoasă.
Alte indicaţii
2
Îmbunătăţirea contrastului la tomografia computerizată (TC)
Artrografie
Fistulografie
Histerosalpingografie
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Iopamiro 300
Pentru administrare intratecală, intraarterială, intravenoasă,
intraarticulară.
Iopamiro 370
Pentru administrare intraarterială, intravenoasă.
Dozajul trebuie adaptat în funcţie de tipul examinării, vârstă,
greutate corporală, funcţia cardiacă,
funcţia renală, starea generală a pacientului şi tehnica
utilizată.
De obicei se foloseşte aceeaşi concentraţie de iod şi acelaşi
volum ca şi în cazul altor medii de contrast
care conţin iod, utilizate în practica medicală curentă.
La fel ca pentru toate substanţele