Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Iopamidolum
Bracco Imaging SpA
V08AB04
Iopamidolum
612,4 mg/ml
soluţie injectabilă
N1
cu prescripție
Bracco Imaging SpA, Italia; Patheon Italia SpA, Italia
2019-02-06
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6774/2006/01-02-03 _Anexa 1’ _ 6775/2006/01-02-03-04 _ _ _ _ _ _PROSPECT_ _ _ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IOPAMIRO 300, SOLUŢIE INJECTABILĂ, 612,4 MG/ML IOPAMIRO 370, SOLUŢIE INJECTABILĂ, 755,3 MG/ML Iopamidol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau specialistului radiolog. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Iopamiro şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Iopamiro 3. Cum să utilizaţi Iopamiro 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Iopamiro 6. Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare 1. CE ESTE IOPAMIRO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Iopamiro este o substanță farmaceutică care absoarbe razele X datorită conţinutului în iod. Iopamiro îl ajută pe medicul dumneavoastră să vadă structura internă a corpului dumneavoastră cu ajutorul radiografiilor. Medicul v-a prescris Iopamiro pentru a putea vizualiza vasele de sânge, articulaţiile, rinichii, tractul urinar sau vezica urinară, coloana vertebrală sau zona cerebrală (creierul), uterul şi trompele uterine cu ajutorul razelor X. Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE IOPAMIRO NU UTILIZAŢI IOPAMIRO - dacă sunteţi alergic la iopamidol sau la oricare dintre celelalte componente Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6774/2006/01-02-03; 6775/2006/01-02-03-04 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iopamiro 300, soluţie injectabilă, 612,4 mg/ml Iopamiro 370, soluţie injectabilă, 755,3 mg/ml 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Iopamiro 300 Un ml soluţie injectabilă conţine iopamidol 612,4 mg echivalent cu iod 300 mg. Iopamiro 370 Un ml soluţie injectabilă conţine iopamidol 755,3 mg echivalent cu iod 370 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic. Mediu de contrast non-ionic, hidrosolubil, pentru investigaţii radiologice, utilizat în: Neuroradiologie - Mieloradiculografie - Cisternografie şi ventriculografie Angiografie - Angiografie cerebrală - Angiografie coronariană - Aortografie toracică - Aortografie abdominală - Angiocardiografie - Arterografie viscerală selectivă - Arterografie periferică - Venografie Angiografie cu substracţie digitală (D.S.A.): - D.S.A. a arterelor cerebrale, - D.S.A. a arterelor periferice, - D.S.A. abdominală Urografie - Urografie intravenoasă. Alte indicaţii 2 Îmbunătăţirea contrastului la tomografia computerizată (TC) Artrografie Fistulografie Histerosalpingografie 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Iopamiro 300 Pentru administrare intratecală, intraarterială, intravenoasă, intraarticulară. Iopamiro 370 Pentru administrare intraarterială, intravenoasă. Dozajul trebuie adaptat în funcţie de tipul examinării, vârstă, greutate corporală, funcţia cardiacă, funcţia renală, starea generală a pacientului şi tehnica utilizată. De obicei se foloseşte aceeaşi concentraţie de iod şi acelaşi volum ca şi în cazul altor medii de contrast care conţin iod, utilizate în practica medicală curentă. La fel ca pentru toate substanţele Lesen Sie das vollständige Dokument