País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IOMEPROL
Bracco Imaging S.p.A.
V08AB10
iomeprol
150 mg Iod/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1994-11-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN IOMERON ® 150, 200, 250, 300, 350 OG 400 MG IOD/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING iomeprol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Iomeron 3. Sådan får du Iomeron 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1 . VIRKNING OG ANVENDELSE Iomeron er et kontrastmiddel. Det bruges til diagnostisk brug ved røntgenundersøgelser og CT- scanning af forskellige dele af kroppen. Iomeron gør de undersøgte dele af kroppen tydeligere på røntgenbillederne. Du kan få Iomeron til forskellige typer af undersøgelser af og forskellige steder i kroppen: • blodårer og pulsårer • organer, f.eks. nyrer og hjerte • rygmarven og hjernen • forskellige hulrum i kroppen, f.eks. urinveje, galdeblære, led. Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug, dvs. i forbindelse med undersøgelser og _ikke_ i forbindelse med behandling. 2. DET SKAL DU VIDE FØR DU FÅR IOMERON Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. DU MÅ IKKE FÅ IOMERON HVIS DU, • er allergisk over for iomeprol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Iomeron (angivet i punkt 6) • har for højt stofskifte • lige har fået en røntgenundersøgelse eller CT-scanning af rygmarven. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, inden du får Iomeron, hvis du • har eller har haft allergi eller hvis du lider af astma og især, hvis du tager beta-adrenerge blokkere (bronkodilatorer) Leia o documento completo
22. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR IOMERON, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 9015 1. LÆGEMIDLETS NAVN Iomeron 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ML IOMERON INDEHOLDER: injektionsvæske 150 mg I/ml: iomeprol 306 mg modsvarende iod 150 mg, injektionsvæske 200 mg I/ml: iomeprol 408 mg modsvarende iod 200 mg, injektionsvæske 250 mg I/ml: iomeprol 510 mg modsvarende iod 250 mg, injektionsvæske 300 mg I/ml: iomeprol 612 mg modsvarende iod 300 mg, injektionsvæske 350 mg I/ml: iomeprol 714 mg modsvarende iod 350 mg, injektionsvæske 400 mg I/ml: iomeprol 816 mg modsvarende iod 400 mg. Opløsninger indeholdende iomeprol giver kontrastmidler med særligt lav osmolaritet og viskositet sammenlignet med andre, ikke-ioniske kontrastmidler. Iomeron er fremstillet i flere koncentrationer (op til 400 mg iod/ml). De fysisk-kemiske egenskaber ved Iomeron injektionsopløsninger i forskellige koncentrationer er: Iod koncentration mg/ml Densitet g/ml Osmolalitet mOsmol/kg vand Viskositet mPa.s 20 C 37 C 37 C 20 C 37 C 150 1,2 1,2 301 2,0 1,4 200 1,2 1,2 362 3,1 2,0 250 1,3 1,3 435 4,9 2,9 300 1,3 1,3 521 8,1 4,5 350 1,4 1,4 618 14,5 7,5 400 1,4 1,4 726 27,5 12,6 Opløsningerne har pH 6,5 – 7,2. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar vandig opløsning. _dk_hum_15568_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. Intravenøs brug Urografi (alle aldre), perifer flebografi, digital subtraktionsflebografi, digital subtraktionsangiografi (DSA), CT-opladning (hoved og helkrop), cavernosografi. Intraarteriel brug Angiokardiografi (voksne og børn), konventionel selektiv koronararteriografi, interventionel koronararteriografi, konventionel angiografi, digital subtraktionsangiografi. Brug i kroppens hulrum Retrograd uretrografi, retrograd pyeloureterografi, endoskopisk retrograd cholangiopankreatografi (ERCP), miktionscystouretrografi (voksne og børn), cholang Leia o documento completo