Iomeron 150 mg Iod/ml injektionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

IOMEPROL

Dostupno od:

Bracco Imaging S.p.A.

ATC koda:

V08AB10

INN (International ime):

iomeprol

Doziranje:

150 mg Iod/ml

Farmaceutski oblik:

injektionsvæske, opløsning

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

1994-11-07

Uputa o lijeku

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IOMERON
®
150, 200, 250, 300, 350 OG 400 MG IOD/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
iomeprol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Iomeron
3.
Sådan får du Iomeron
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1
.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Iomeron er et kontrastmiddel. Det bruges til diagnostisk brug ved
røntgenundersøgelser og CT-
scanning af forskellige dele af kroppen.
Iomeron gør de undersøgte dele af kroppen tydeligere på
røntgenbillederne.
Du kan få Iomeron til forskellige typer af undersøgelser af og
forskellige steder i kroppen:
•
blodårer og pulsårer
•
organer, f.eks. nyrer og hjerte
•
rygmarven og hjernen
•
forskellige hulrum i kroppen, f.eks. urinveje, galdeblære, led.
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug, dvs. i forbindelse med
undersøgelser og
_ikke_
i
forbindelse med behandling.
2.
DET SKAL DU VIDE FØR DU FÅR IOMERON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
DU MÅ IKKE FÅ IOMERON HVIS DU,
•
er allergisk over for iomeprol eller et af de øvrige indholdsstoffer
i Iomeron (angivet i punkt
6)
•
har for højt stofskifte
•
lige har fået en røntgenundersøgelse eller CT-scanning af
rygmarven.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, inden du får Iomeron, hvis
du
•
har eller har haft allergi eller hvis du lider af astma og især, hvis
du tager beta-adrenerge
blokkere (bronkodilatorer)

Svojstava lijeka

22. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IOMERON, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
9015
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Iomeron
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ML IOMERON INDEHOLDER:
injektionsvæske 150 mg I/ml: iomeprol 306 mg modsvarende iod 150 mg,
injektionsvæske 200 mg I/ml: iomeprol 408 mg modsvarende iod 200 mg,
injektionsvæske 250 mg I/ml: iomeprol 510 mg modsvarende iod 250 mg,
injektionsvæske 300 mg I/ml: iomeprol 612 mg modsvarende iod 300 mg,
injektionsvæske 350 mg I/ml: iomeprol 714 mg modsvarende iod 350 mg,
injektionsvæske 400 mg I/ml: iomeprol 816 mg modsvarende iod 400 mg.
Opløsninger indeholdende iomeprol giver kontrastmidler med særligt
lav osmolaritet og
viskositet sammenlignet med andre, ikke-ioniske kontrastmidler.
Iomeron er fremstillet i
flere koncentrationer (op til 400 mg iod/ml). De fysisk-kemiske
egenskaber ved Iomeron
injektionsopløsninger i forskellige koncentrationer er:
Iod koncentration
mg/ml
Densitet
g/ml
Osmolalitet
mOsmol/kg vand
Viskositet mPa.s
20

C
37

C
37

C
20

C
37

C
150
1,2
1,2
301
2,0
1,4
200
1,2
1,2
362
3,1
2,0
250
1,3
1,3
435
4,9
2,9
300
1,3
1,3
521
8,1
4,5
350
1,4
1,4
618
14,5
7,5
400
1,4
1,4
726
27,5
12,6
Opløsningerne har pH 6,5 – 7,2.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar vandig opløsning.
_dk_hum_15568_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug.
Intravenøs brug
Urografi (alle aldre), perifer flebografi, digital
subtraktionsflebografi, digital
subtraktionsangiografi (DSA), CT-opladning (hoved og helkrop),
cavernosografi.
Intraarteriel brug
Angiokardiografi (voksne og børn), konventionel selektiv
koronararteriografi,
interventionel koronararteriografi, konventionel angiografi, digital
subtraktionsangiografi.
Brug i kroppens hulrum
Retrograd uretrografi, retrograd pyeloureterografi, endoskopisk
retrograd
cholangiopankreatografi (ERCP), miktionscystouretrografi (voksne og
børn),
cholang