Iohexol Imax 647 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Io-hexol

Disponível em:

Imax Diagnostic Imaging Limited

Código ATC:

V08AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Io-hexol

Dosagem:

647 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Io-hexol 647 mg/ml

Via de administração:

Via intra-arterialVia intratecalVia intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 200 ml

Classe:

19.1.1 - Produtos iodados

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea b)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

iohexol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5788443 CNPEM: 50181882 CHNM: 10024882 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-11-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Iohexol Imax 647 mg/ml Solução injetável
Iohexol Imax 755 mg/ml Solução injetável
iohexol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Iohexol Imax e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Iohexol Imax
3. Como utilizar Iohexol Imax
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Iohexol Imax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Iohexol Imax e para que é utilizado
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. Iohexol Imax é
um agente de
radiocontraste não iónico, que pode ser administrado por via
intravenosa (injeção
nas
veias),
intraarterial
(injeção
nas
artérias)
e
intratecal
(injeção
no
canal
raquidiano – canal ósseo formado em toda a altura da coluna
vertebral).
O
Iohexol
Imax
é
utilizado
para
adultos
e
crianças
em
Cardioangiografia,
Arteriografia, Flebografia e Tomografia computorizada (TC).
Mielografia lombar,
torácica e cervical e TC da cisterna basal, após injeção
subaracnoideia. Artrografia,
Pancreotografia retrograda endoscópica (ERP), colangiopancreatografia
retrógrada
endoscópica
(CPRE),
Urografia,
Herniografia,
Histerosalpingografia
(HSG),
Sialografia, estudos do trato gastrointestinal e visualização das
cavidades corporais.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Iohexol Imax
Não utilize Iohexol Imax
- se tem alergia ao iohexol ou a qualquer out

Características técnicas

APROVADO EM
13-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Iohexol Imax 647 mg/ml Solução injetável
Iohexol Imax 755 mg/ml Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Iohexol Imax 647 mg/ml: 1 ml contém 647 mg de iohexol (equivalente a
300 mg de
iodo).
Iohexol Imax 755 mg/ml: 1 ml contém 755 mg de iohexol (equivalente a
350 mg de
iodo).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida e incolor a ligeiramente amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Meio
de
contraste
radiológico
para
adultos
e
crianças
em
cardioangiografia,
arteriografia,
flebografia
e tomografia
computorizada
(TC).
Mielografia
lombar,
torácica e cervical e TC da cisterna basal, após injeção
subaracnoideia. Artrografia,
pancreatografia retrógrada endoscópica (ERP),
colangiopancreatografia retrógrada
endoscópica (CPRE), urografia, herniografia, histerosalpingografia
(HSG), sialografia
e estudos do trato gastrointestinal.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Informações gerais
O doente deverá comparecer em jejum, mas devidamente hidratado, para
a
realização do exame. As perturbações do equilíbrio hídrico e
eletrolítico têm de ser
corrigidas, o que se aplica em particular a doentes com
predisposição para este tipo
de perturbação.
Na urografia e angiografia abdominal, o resultado do diagnóstico é
melhorado se os
intestinos forem esvaziados de matéria fecal e de gases. Por isso, os
doentes devem
evitar a ingestão de alimentos que causem flatulência nos dois dias
anteriores ao
APROVADO EM
13-07-2021
INFARMED
exame, em particular ervilhas, feijões e lentilhas, saladas, fruta,
pão escuro e fresco
e todos os tipos de vegetais não cozinhados. No dia anterior ao
exame, os doentes
devem abster-se de comer após as 18.00 horas. Além disso, pode ser
apropriado
administrar um laxante na noite anterior ao exame