Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Io-hexol
Imax Diagnostic Imaging Limited
V08AB02
Io-hexol
647 mg/ml
Solução injetável
Io-hexol 647 mg/ml
Via intra-arterialVia intratecalVia intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 200 ml
19.1.1 - Produtos iodados
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
iohexol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5788443 CNPEM: 50181882 CHNM: 10024882 Comercializado
Autorizado
2012-11-13
APROVADO EM 13-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Iohexol Imax 647 mg/ml Solução injetável Iohexol Imax 755 mg/ml Solução injetável iohexol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Iohexol Imax e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Iohexol Imax 3. Como utilizar Iohexol Imax 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Iohexol Imax 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Iohexol Imax e para que é utilizado Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. Iohexol Imax é um agente de radiocontraste não iónico, que pode ser administrado por via intravenosa (injeção nas veias), intraarterial (injeção nas artérias) e intratecal (injeção no canal raquidiano – canal ósseo formado em toda a altura da coluna vertebral). O Iohexol Imax é utilizado para adultos e crianças em Cardioangiografia, Arteriografia, Flebografia e Tomografia computorizada (TC). Mielografia lombar, torácica e cervical e TC da cisterna basal, após injeção subaracnoideia. Artrografia, Pancreotografia retrograda endoscópica (ERP), colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE), Urografia, Herniografia, Histerosalpingografia (HSG), Sialografia, estudos do trato gastrointestinal e visualização das cavidades corporais. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Iohexol Imax Não utilize Iohexol Imax - se tem alergia ao iohexol ou a qualquer out Прочетете целия документ
APROVADO EM 13-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Iohexol Imax 647 mg/ml Solução injetável Iohexol Imax 755 mg/ml Solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Iohexol Imax 647 mg/ml: 1 ml contém 647 mg de iohexol (equivalente a 300 mg de iodo). Iohexol Imax 755 mg/ml: 1 ml contém 755 mg de iohexol (equivalente a 350 mg de iodo). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida e incolor a ligeiramente amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. Meio de contraste radiológico para adultos e crianças em cardioangiografia, arteriografia, flebografia e tomografia computorizada (TC). Mielografia lombar, torácica e cervical e TC da cisterna basal, após injeção subaracnoideia. Artrografia, pancreatografia retrógrada endoscópica (ERP), colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE), urografia, herniografia, histerosalpingografia (HSG), sialografia e estudos do trato gastrointestinal. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Informações gerais O doente deverá comparecer em jejum, mas devidamente hidratado, para a realização do exame. As perturbações do equilíbrio hídrico e eletrolítico têm de ser corrigidas, o que se aplica em particular a doentes com predisposição para este tipo de perturbação. Na urografia e angiografia abdominal, o resultado do diagnóstico é melhorado se os intestinos forem esvaziados de matéria fecal e de gases. Por isso, os doentes devem evitar a ingestão de alimentos que causem flatulência nos dois dias anteriores ao APROVADO EM 13-07-2021 INFARMED exame, em particular ervilhas, feijões e lentilhas, saladas, fruta, pão escuro e fresco e todos os tipos de vegetais não cozinhados. No dia anterior ao exame, os doentes devem abster-se de comer após as 18.00 horas. Além disso, pode ser apropriado administrar um laxante na noite anterior ao exame Прочетете целия документ