País: União Europeia
Língua: espanhol
Origem: EMA (European Medicines Agency)
canagliflozin
Janssen-Cilag International NV
A10BK02
canagliflozin
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 y 5.
Revision: 23
Autorizado
2013-11-15
41 B. PROSPECTO 42 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE INVOKANA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA INVOKANA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA canagliflozina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Invokana y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Invokana 3. Cómo tomar Invokana 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Invokana 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES INVOKANA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Invokana contiene el principio activo canagliflozina, que pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan “antihiperglucémicos.” Invokana se utiliza: para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes tipo 2. Este medicamento actúa eliminando una mayor cantidad de azúcar de su cuerpo a través de la orina. De esta forma disminuye la cantidad de azúcar en su sangre y puede ayudar a prevenir la enfermedad cardíaca en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2). También ayuda a retrasar el deterioro de la función renal en pacientes con DMT2 mediante un mecanismo que va más allá de la reducción de la glucosa en la sangre. Invokana se administra en monoterapia o combinado con otros medicamentos que ya puede estar tomando para tratar su diabetes tipo 2 (como metformina, insulina, un inhibidor de DPP-4 [como sitagliptina, saxagliptina o linagliptina], una sulfonilurea [como glimepirida o glipizida], o pioglit Leia o documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Invokana 100 mg comprimidos recubiertos con película Invokana 300 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Invokana 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene canagliflozina hemihidrato, equivalente a 100 mg de canagliflozina. _Excipiente(s) con efecto conocido_ Cada comprimido contiene 39,2 mg de lactosa. Invokana 300 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene canagliflozina hemihidrato, equivalente a 300 mg de canagliflozina. _Excipiente(s) con efecto conocido_ Cada comprimido contiene 117,78 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Invokana 100 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido de color amarillo, con forma de cápsula, de 11 mm de longitud aproximada, de liberación inmediata y recubierto con película, con “CFZ” grabado en una cara y “100” en la otra cara. Invokana 300 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido de color blanco, con forma de cápsula, de 17 mm de longitud aproximada, de liberación inmediata y recubierto con película, con “CFZ” grabado en una cara y “300” en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Invokana está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada, asociado a dieta y ejercicio: - en monoterapia cuando la metformina no se considera adecuada debido a intolerancia o contraindicaciones, - añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. Para consultar los resultados de los ensayos respecto a la combinación de terapias, los efectos en control glucémico, los acontecimientos cardiovasculares y renales, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1. 3 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis de inicio recom Leia o documento completo