País: União Europeia
Língua: francês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
palipéridone
Janssen-Cilag International NV
N05AX13
paliperidone
Psycholeptiques
Schizophrenia; Psychotic Disorders
Invega est indiqué pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents de 15 ans et plus. Invega est indiqué pour le traitement de troubles schizo-affectifs chez les adultes.
Revision: 18
Autorisé
2007-06-24
47 B. NOTICE 48 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR INVEGA 3 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE INVEGA 6 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE INVEGA 9 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE INVEGA 12 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE Palipéridone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que INVEGA et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre INVEGA 3. Comment prendre INVEGA 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver INVEGA 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE INVEGA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? INVEGA contient la substance active palipéridone qui appartient à la classe des antipsychotiques. INVEGA est utilisé dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte et l’adolescent âgé de 15 ans et plus. La schizophrénie est un trouble comportant des symptômes tels que entendre des choses, voir ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées, avoir des suspicions inhabituelles, être en retrait, avoir un langage incohérent, et un émoussement du comportement et des émotions. Les personnes présentant ce trouble peuvent également se sentir déprimées, anxieuses, coupables, ou tendues. INVEGA est également utilisé pour traite Leia o documento completo
1 ANNEXE I RESUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT INVEGA 3 mg, comprimé à libération prolongée INVEGA 6 mg, comprimé à libération prolongée INVEGA 9 mg, comprimé à libération prolongée INVEGA 12 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 3 mg de palipéridone. Chaque comprimé à libération prolongée contient 6 mg de palipéridone. Chaque comprimé à libération prolongée contient 9 mg de palipéridone. Chaque comprimé à libération prolongée contient 12 mg de palipéridone. Excipient à effet notoire Chaque comprimé de 3 mg contient 13,2 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimés blancs en forme de gélule de 11 mm de longueur sur 5 mm de diamètre, constitués de trois couches portant l’inscription « PAL 3 » Comprimés beiges en forme de gélule de 11 mm de longueur sur 5 mm de diamètre, constitués de trois couches portant l’inscription « PAL 6 » Comprimés roses en forme de gélule de 11 mm de longueur sur 5 mm de diamètre, constitués de trois couches portant l’inscription « PAL 9 » Comprimés jaune en forme de gélule de 11 mm de longueur sur 5 mm de diamètre, constitués de trois couches portant l’inscription « PAL 12 » 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES INVEGA est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte et l’adolescent de 15 ans et plus. INVEGA est indiqué dans le traitement des troubles schizo-affectifs chez l’adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Schizophrénie (adultes)_ La posologie recommandée d’INVEGA dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte est de 6 mg une fois par jour, administrée le matin. Une adaptation posologique initiale n’est pas nécessaire. Certains patients peuvent bénéficier de doses plus faibles ou plus élevées dans l’interv Leia o documento completo