INTRALIPID

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

Código ATC:

NUTRIENTES PARENTERAIS

Área terapêutica:

NUTRIENTES PARENTERAIS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2004-02-26

Folheto informativo - Bula

Intralipid_BU_03_P – 2ª subimissão RDC 47/2009NOV/2011
INTRALIPID®
Emulsão para infusão
10% e 20%
Intralipid_BU_03_P – 2ª subimissão RDC 47/2009NOV/2011
MODELO DE BULA
INTRALIPID® 10% E 20%
óleo de soja purificado
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Emulsão para infusão.
INTRALIPID
®
10% (óleo de soja purificado): Caixa contendo 1 frasco de vidro com
100 mL
ou 500 mL.
INTRALIPID
®
20% (óleo de soja purificado): Caixa contendo 1 frasco de vidro com
100 mL,
250 mL ou 500 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO - CADA 100 ML CONTÉM:
COMPOSIÇÃO
INTRALIPID
®
10%
INTRALIPID
®
20%
óleo de soja purificado
10g (10%)
20 g (20%)
água para injetáveis q.s.p.
100 mL
100 mL
Conteúdo energético Kcal (MJ/l)
1100 (4,6 MJ/L)
2000 (8,4 MJ/L)
Excipientes: fosfolipídeo de ovo, glicerol, hidróxido de sódio,
água para injetáveis.
OSMOLARIDADE
INTRALIPID
®
10%
INTRALIPID
®
20%
Osmolaridade teórica (mOsm/L)
260
260
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como parte de um regime balanceado de
nutrição intravenosa,
para
o
suprimento
de
energia
e/ou
de
ácidos
graxos
essenciais,
em
pacientes
sem
condições de receber quantidades suficientes de nutrientes via oral
ou enteral.
Intralipid® é especialmente importante para o fornecimento de
energia para compensar ou
suprir a energia perdida após um trauma, uma infecção ou em casos
de queimaduras
graves.
Intralipid® é também indicado aos pacientes com deficiência de
ácidos graxos, que não
mantém ou não restabelecem a quantidade padrão normal de ácidos
graxos, somente por
consumo via oral.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Intralipid
®
10%
e
20%
têm
propriedades
biológicas
semelhantes
as
dos
quilomícrons
endógenos (uma classe de lipoproteínas que transporta colesterol e
triglicerídeos da dieta do
intestino delgado aos tecidos após as refeições).
Diferente dos quilomícrons, Intralipid
®
10% e 20% não contém ésteres de colesterol ou
apolipoproteínas, e

Características técnicas

Intralipid_BU_03_PS – 2ª submissão RDC 47
NOV/2011
INTRALIPID®
Emulsão para infusão
10% e 20%
Intralipid_BU_03_PS – 2ª submissão RDC 47
NOV/2011
MODELO DE BULA
INTRALIPID® 10% E 20%
óleo de soja purificado
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Emulsão para infusão.
INTRALIPID
®
10% (óleo de soja purificado): Caixa contendo 1 frasco de vidro com
100 mL
ou 500 mL.
INTRALIPID
®
20% (óleo de soja purificado): Caixa contendo 1 frasco de vidro com
100 mL,
250 mL ou 500 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO - CADA 100 ML CONTÉM:
COMPOSIÇÃO
INTRALIPID
®
10%
INTRALIPID
®
20%
óleo de soja purificado
10g (10%)
20 g (20%)
água para injetáveis q.s.p.
100 mL
100 mL
Conteúdo energético Kcal (MJ/l)
1100 (4,6 MJ/L)
2000 (8,4 MJ/L)
Excipientes: fosfolipídeo de ovo, glicerol, hidróxido de sódio,
água para injetáveis.
OSMOLARIDADE
INTRALIPID
®
10%
INTRALIPID
®
20%
Osmolaridade teórica (mOsm/L)
260
260
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento como parte de um regime
balanceado de
nutrição intravenosa, para o suprimento de energia e/ou de ácidos
graxos essenciais, em
pacientes sem condições de receber quantidades de suficientes de
nutrientes via oral ou
enteral.
Intralipid é especialmente importante para o fornecimento de energia
para compensar ou
aumentar a energia perdida após um trauma, uma infecção ou em casos
de queimaduras
severas.
Intralipid é também indicado aos pacientes com deficiência de
ácidos graxos, que não
mantém ou não restabelecem a quantidade padrão normal de ácidos
graxos, somente por
consumo via oral.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
NUTRIÇÃO PARA PACIENTES COM FALHA RESPIRATÓRIA: GLICOSE _VERSUS_
EMULSÃO LIPÍDICA
Foram estudados dois grupos de pacientes, um grupo com depleções
nutricionais crônicas e
outro com doença aguda secundária a uma lesão ou infecção.
_Grupo 1:_ grupo de cinco pacientes com depleção nutricional que
tinham sofrido patologia
antecedente co