INSUMAN Comb 25 100 i.j./1 mL suspenzija za injekciju u napunjenom penu

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

inzulin

Disponível em:

Sanofi d.o.o.

Código ATC:

A10AD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

insulin

Dosagem:

100 i.j./1 mL

Forma farmacêutica:

suspenzija za injekciju u napunjenom penu

Composição:

3 ml suspenzije za injekciju u napunjenom penu sadrži: rekombinantni humani inzulin (bifazna suspenzija izofan inzulina) 300 i.j. (odgovara 10,713 mg/ 3 ml)

Unidades em pacote:

5 napunjenih penova po 3 ml suspenzije za injekciju, u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2016-10-21

Folheto informativo - Bula

1
INSUMAN Comb 25
100 i.j./ml suspenzija za injekciju u napunjenom penu SoloStar
humani inzulin
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Šta je Insuman Comb 25 i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Insuman Comb 25
3. Kako uzimati Insuman Comb 25
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Insuman Comb 25
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. Šta je Insuman Comb 25 i za šta se koristi
Insuman
Comb
25
kao
aktivnu
supstancu
sadrži
humani
inzulin
koji
je
proizveden
biotehnološkim
procesom i koji je identičan inzulinu kojeg proizvodi ljudsko tijelo.
Insuman Comb 25 je inzulinski preparat čije djelovanje nastupa
postepeno i traje dugo. Dostupan je u
patronama koje su ugrađene u pen injektor za jednokratnu upotrebu,
SoloStar.
Insuman Comb 25 se upotrebljava za snižavanje visokog nivoa šećera
u krvi kod bolesnika sa dijabetes
melitusom kojima je potrebno liječenje inzulinom. Dijabetes melitus
je oboljenje u kome Vaš organizam ne
proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu Vašeg šećera u krvi.
2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Insuman Comb 25
Ne upotrebljavajte Insuman Comb 25
Ako ste alergični na inzulin ili na neki od drugih sastojaka ovoga
lijeka (navedenih u sekciji 6.)
Upozorenja i mjere opreza
Insuman Comb 25 u napunjenom penu je pogodan samo za ubrizgavanje
neposredno ispod kože
(pogledajte takođe odeljak 3). Razgovarajte sa svojim ljekarom ako
treba da ubrizgate insulin nekom
drugom metodom.
Prije upotrebe Insumana Comb 25 porazgovarajte sa Vašim ljekarom,
farmaceutom ili medicinskom
sestrom.
Pažljivo slijedite uputstva o doziranju, kontroli (pretrage krvi i
mokraće), prehrani i fizičkoj aktivnosti
(fizičkom radu i tjelovježbi), injekcionim tehnikama koje ste dobili
od svog ljekara.
Ako ste alergični na ovaj lijek ili na inzuline životinjskog
porijekla, posavjetujte se sa Vašim ljekarom.
Prije upotrebe Insuman Comb 25 napunjenog pena SoloStar pažljivo
proČitajte priloženo uputstvo,
ukljuČujuĆi i instrukcije za rukovanje, buduĆi da s

Características técnicas

1
1. NAZIV LIJEKA
INSUMAN Comb 25
100 i.j./ml, suspenzija za injekciju u napunjenom penu SoloStar
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml sadrži 100 i.j. humanog inzulina (što odgovara 3,5 mg).
Svaki pen sadrži 3 ml suspenzije za injekciju, što odgovara 300 i.j.
inzulina.
Jedna i.j. (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog
humanog inzulina
*
.
Insuman Comb 25 je suspenzija bifaznog izofan inzulina koja sadrži
25% rastvorenog inzulina i 75% inzulina
kristaliziranog s protaminom.
*Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u
E. coli
.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte sekciju 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u napunjenom penu
Nakon resuspenzije, mliječno bijela suspenzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Diabetes mellitus za koji je neophodna terapija inzulinom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Željeni nivoi glukoze u krvi, odabir inzulinskih preparata koje će
pacijent koristiti i doziranje inzulina (doze i
raspored) moraju se individualno utvrditi i prilagoditi tako da
odgovaraju načinu ishrane, fizičkoj aktivnosti i
načinu života bolesnika.
Dnevne doze i raspored doziranja
Nema čvrstih pravila za doziranje inzulina. Ipak, poznato je da su
prosječne dnevne potrebe za inzulinom
često od 0,5 do 1,0 i.j. po kg tjelesne mase. Bazalne metaboličke
potrebe predstavljaju 40% do 60% ukupnih
dnevnih potreba. Insuman Comb 25 se injicira subkutano 30 do 45 minuta
prije obroka.
SoloStar omogućava primjenu doza inzulina u rasponu od 1 do 80 i.j.,
gdje se pri izboru doze vrši
povećavanje za po 1 i.j. Jedan pen sadrži više doza lijeka.
Sekundarno prilago_đ_avanje doze
Poboljšana metabolička kontrola može uzrokovati pojačanu
osjetljivost na inzulin i tako dovesti do smanjenja
potrebe za inzulinom. Prilagođavanje doze može također biti
potrebne, na primjer ako:
-
se promijeni tjelesna težina bolesnika
-
se promijeni način života bolesnika,
-
nastanu druge okolnosti koje mogu dovesti do povećane podložnosti
h