Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
inzulin
Sanofi d.o.o.
A10AD01
insulin
100 i.j./1 mL
suspenzija za injekciju u napunjenom penu
3 ml suspenzije za injekciju u napunjenom penu sadrži: rekombinantni humani inzulin (bifazna suspenzija izofan inzulina) 300 i.j. (odgovara 10,713 mg/ 3 ml)
5 napunjenih penova po 3 ml suspenzije za injekciju, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska
Važeći
2016-10-21
1 INSUMAN Comb 25 100 i.j./ml suspenzija za injekciju u napunjenom penu SoloStar humani inzulin Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Insuman Comb 25 i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Insuman Comb 25 3. Kako uzimati Insuman Comb 25 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Insuman Comb 25 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je Insuman Comb 25 i za šta se koristi Insuman Comb 25 kao aktivnu supstancu sadrži humani inzulin koji je proizveden biotehnološkim procesom i koji je identičan inzulinu kojeg proizvodi ljudsko tijelo. Insuman Comb 25 je inzulinski preparat čije djelovanje nastupa postepeno i traje dugo. Dostupan je u patronama koje su ugrađene u pen injektor za jednokratnu upotrebu, SoloStar. Insuman Comb 25 se upotrebljava za snižavanje visokog nivoa šećera u krvi kod bolesnika sa dijabetes melitusom kojima je potrebno liječenje inzulinom. Dijabetes melitus je oboljenje u kome Vaš organizam ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu Vašeg šećera u krvi. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Insuman Comb 25 Ne upotrebljavajte Insuman Comb 25 Ako ste alergični na inzulin ili na neki od drugih sastojaka ovoga lijeka (navedenih u sekciji 6.) Upozorenja i mjere opreza Insuman Comb 25 u napunjenom penu je pogodan samo za ubrizgavanje neposredno ispod kože (pogledajte takođe odeljak 3). Razgovarajte sa svojim ljekarom ako treba da ubrizgate insulin nekom drugom metodom. Prije upotrebe Insumana Comb 25 porazgovarajte sa Vašim ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom. Pažljivo slijedite uputstva o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i fizičkoj aktivnosti (fizičkom radu i tjelovježbi), injekcionim tehnikama koje ste dobili od svog ljekara. Ako ste alergični na ovaj lijek ili na inzuline životinjskog porijekla, posavjetujte se sa Vašim ljekarom. Prije upotrebe Insuman Comb 25 napunjenog pena SoloStar pažljivo proČitajte priloženo uputstvo, ukljuČujuĆi i instrukcije za rukovanje, buduĆi da s Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 1. NAZIV LIJEKA INSUMAN Comb 25 100 i.j./ml, suspenzija za injekciju u napunjenom penu SoloStar 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml sadrži 100 i.j. humanog inzulina (što odgovara 3,5 mg). Svaki pen sadrži 3 ml suspenzije za injekciju, što odgovara 300 i.j. inzulina. Jedna i.j. (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog humanog inzulina * . Insuman Comb 25 je suspenzija bifaznog izofan inzulina koja sadrži 25% rastvorenog inzulina i 75% inzulina kristaliziranog s protaminom. *Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u E. coli . Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte sekciju 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju u napunjenom penu Nakon resuspenzije, mliječno bijela suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Diabetes mellitus za koji je neophodna terapija inzulinom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Željeni nivoi glukoze u krvi, odabir inzulinskih preparata koje će pacijent koristiti i doziranje inzulina (doze i raspored) moraju se individualno utvrditi i prilagoditi tako da odgovaraju načinu ishrane, fizičkoj aktivnosti i načinu života bolesnika. Dnevne doze i raspored doziranja Nema čvrstih pravila za doziranje inzulina. Ipak, poznato je da su prosječne dnevne potrebe za inzulinom često od 0,5 do 1,0 i.j. po kg tjelesne mase. Bazalne metaboličke potrebe predstavljaju 40% do 60% ukupnih dnevnih potreba. Insuman Comb 25 se injicira subkutano 30 do 45 minuta prije obroka. SoloStar omogućava primjenu doza inzulina u rasponu od 1 do 80 i.j., gdje se pri izboru doze vrši povećavanje za po 1 i.j. Jedan pen sadrži više doza lijeka. Sekundarno prilago_đ_avanje doze Poboljšana metabolička kontrola može uzrokovati pojačanu osjetljivost na inzulin i tako dovesti do smanjenja potrebe za inzulinom. Prilagođavanje doze može također biti potrebne, na primjer ako: - se promijeni tjelesna težina bolesnika - se promijeni način života bolesnika, - nastanu druge okolnosti koje mogu dovesti do povećane podložnosti h Διαβάστε το πλήρες έγγραφο