País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lidocaine hydrochloride monohydrate
FARCO-PHARMA GMBH
N01BB02
Lidocaine hydrochloride monohydrate
20 mg/ml
geeli
Ei kaupan: 10 x 6 ml, 10 x 11 ml
Ei kaupan: 10 x 6 ml, 10 x 11 ml
lidokaiini
Myyntilupa myönnetty
2023-05-17
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE INSTILLIDO 20 MG/ML GEELI lidokaiinihydrokloridimonohydraatti _[Vain lääkemääräyksellä saataville lääkkeille:] _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. _[Ilman lääkemääräystä saataville lääkkeille (DK):] _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä selosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Käänny apteekkihenkilökunnan puoleen, jos tarvitset lisätietoja tai -ohjeita. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Kerro lääkärille, jos vointisi ei parane tai jos se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Instillido on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Instillido-valmistetta 3. Miten Instillido-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Instillido-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ INSTILLIDO ON JA MIHIN SITÄ KÄYT Leia o documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Instillido 20 mg/ml geeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml geeliä sisältää 20,1 mg lidokaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 18,9 mg lidokaiinihydrokloridia. Yksi esitäytetty ruisku, joka sisältää 6 ml geeliä, sisältää 120,6 mg lidokaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 113,4 mg lidokaiinhydrokloridia. Yksi esitäytetty ruisku, joka sisältää 11 ml geeliä, sisältää 221,1 mg lidokaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 207,9 mg lidokaiinihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Geeli Kirkas, melkein väritön steriili geeli. Geelin pH on 6,5. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Instillido on tarkoitettu miesten ja naisten virtsaputken pintapuudutukseen ja liukasteeksi seuraavissa toimenpiteissä: • kystoskopia, katetrointi, ultraäänitutkimus ja muut virtsaputken sisäiset toimenpiteet; • proktoskopia ja rektoskopia; • kystiittiin liittyvän kivun oireenmukainen hoito. Instillido on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla, nuorilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Kun Instillido valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden lidokaiinia sisältävien valmisteiden kanssa, kaikkien valmisteiden käytöstä muodostuva kokonaisannos on otettava huomioon. Seuraavia annostussuosituksia on pidettävä ohjeellisina. Kokeneen lääkärin on mukautettava annos yksilöllisesti. Annos vaihtelee ja määräytyy puudutettavan alueen, kudosten verisuonituksen, yksilöllisen sietokyvyn ja puudutustekniikan mukaan. On käytettävä pienintä annostusta, jolla saadaan aikaan tehokas puudutus, jotta vältetään suuri plasmapitoisuus ja vakavat haittavaikutukset. Puutuminen alkaa 5–15 minuutin kuluessa sen mukaan, mikä on käyttöalue. Puudutus kestää noin 20– 30 minuuttia. Annostus _Aikuiset _ _ _ 3 VIRTSAPUTKEN PUUDUTUS _Miehet _ Jotta miehille saadaan aikaan riittävä puudutus, tarvitaan yleensä 20 ml geeliä (378 mg lidokaiinihydrokloridia). Gee Leia o documento completo