Instillido 20 mg/ml geeli

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lidocaine hydrochloride monohydrate

Saatavilla:

FARCO-PHARMA GMBH

ATC-koodi:

N01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lidocaine hydrochloride monohydrate

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

geeli

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 x 6 ml, 10 x 11 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 x 6 ml, 10 x 11 ml

Terapeuttinen alue:

lidokaiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-05-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
INSTILLIDO 20 MG/ML GEELI
lidokaiinihydrokloridimonohydraatti
_[Vain lääkemääräyksellä saataville lääkkeille:] _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
_[Ilman lääkemääräystä saataville lääkkeille (DK):] _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä selosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Käänny apteekkihenkilökunnan
puoleen, jos tarvitset lisätietoja tai -ohjeita.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Kerro lääkärille, jos vointisi ei parane tai jos se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Instillido
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Instillido-valmistetta
3.
Miten Instillido-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Instillido-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INSTILLIDO ON JA MIHIN SITÄ KÄYT

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Instillido
20 mg/ml geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml geeliä sisältää 20,1 mg lidokaiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 18,9 mg
lidokaiinihydrokloridia.
Yksi esitäytetty ruisku, joka sisältää 6 ml geeliä, sisältää
120,6 mg
lidokaiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 113,4 mg lidokaiinhydrokloridia.
Yksi esitäytetty ruisku, joka sisältää 11 ml geeliä, sisältää
221,1 mg
lidokaiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 207,9 mg lidokaiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli
Kirkas, melkein väritön steriili
geeli.
Geelin pH on 6,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Instillido
on tarkoitettu miesten ja naisten virtsaputken pintapuudutukseen ja
liukasteeksi seuraavissa
toimenpiteissä:
•
kystoskopia, katetrointi, ultraäänitutkimus ja muut virtsaputken
sisäiset toimenpiteet;
•
proktoskopia ja rektoskopia;
•
kystiittiin
liittyvän kivun oireenmukainen hoito.
Instillido
on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla, nuorilla ja vähintään
2-vuotiailla lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kun Instillido
valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden lidokaiinia
sisältävien valmisteiden kanssa,
kaikkien valmisteiden käytöstä muodostuva kokonaisannos on otettava
huomioon.
Seuraavia annostussuosituksia on pidettävä ohjeellisina. Kokeneen
lääkärin on mukautettava annos yksilöllisesti.
Annos vaihtelee ja määräytyy puudutettavan alueen, kudosten
verisuonituksen, yksilöllisen sietokyvyn
ja puudutustekniikan mukaan. On käytettävä pienintä annostusta,
jolla saadaan aikaan tehokas
puudutus, jotta vältetään suuri plasmapitoisuus ja vakavat
haittavaikutukset.
Puutuminen alkaa 5–15 minuutin kuluessa sen mukaan, mikä on
käyttöalue. Puudutus kestää noin 20–
30 minuuttia.
Annostus
_Aikuiset _
_ _
3
VIRTSAPUTKEN PUUDUTUS
_Miehet _
Jotta miehille saadaan aikaan riittävä puudutus, tarvitaan yleensä
20 ml geeliä (378 mg
lidokaiinihydrokloridia). Gee