Insol Trichophyton vakcina A.U.V.

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredientes ativos:

Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton sarcisovii, Trichophyton verrucosum, strain 410, Inactivated

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Vetmedicagmbh

Código ATC:

QI02AQ01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton sarcisovii, Trichophyton verrucosum, strain 410, Inactivated

Forma farmacêutica:

Szuszpenziós injekció

Tipo de prescrição:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupo terapêutico:

Szarvasmarha

Área terapêutica:

Trichophyton vaccine

Resumo do produto:

Eseti engedély száma: 3008/1/11 MgSzH ÁTI (50 ml), 3008/2/11 MgSzH ÁTI (100 ml), 3008/3/11 MgSzH ÁTI (250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha (borjú), Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha (borjú), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 3 nap

Status de autorização:

engedélyezve

Data de autorização:

1997-11-05

Folheto informativo - Bula

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Insol® Trichophyton vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció szarvasmarháknak
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG
Serumwerk Memsen
27318 Hoyerhagen
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Insol Trichophyton vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció szarvasmarháknak
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy ml inaktivált vakcina tartalmaz:
Hatóanyagok:
Trichophyton verrucosum, 410-es sz. törzs
min. 17x10
6
mikrokonídium
Trichophyton mentagrophytes, 1032-es sz. törzs
min. 17x10
6
mikrokonídium
Trichophyton sarcisovii, 551-es sz. törzs
min. 17x10
6
mikrokonídium
Segédanyagok:
Thiomersal
max. 0,04 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarhák
aktív
immunizálására
Trichophyton
verrucosum,
Trichophyton
mentagrophytes
vagy/és Trichophyton sarkisovii okozta tarlósömör (trichophytosis)
ellen, valamint meglévő fertőzés
esetén terápiás céllal a nevezett kórokozók ellen.
A stimulált immunitás (cell-mediated-type) hozzávetőleg 12
hónapig tart.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A beadás helyén enyhe duzzanatok kialakulása előfordulhat (főleg
véletlenül történt sc. beadás után),
melyek további tünetek nélkül elmúlnak.
Ritkán (kb. 0.05 %) sokkos reakciók, dyspnoea, pulmonalis oedema,
vöröses habzás a száj- és az orr
környékén, légzési nehézségek előfordulhatnak. Nagyon ritkán
elhullás fordulhat elő (a beoltott állatok
2
kb. 0,01 %-ánál). Ilyen esetben tüneti kezelés ajánlott
adrenalin, glukokortikoidok és antihisztaminok
beadásával, esetleg kalciumkezeléssel kombinálva.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatá

Características técnicas

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE:
Insol® Trichophyton vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció szarvasmarháknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml inaktivált vakcina tartalmaz:
Hatóanyagok:
Trichophyton verrucosum, 410-es sz. törzs
min. 17x10
6
mikrokonídium
Trichophyton mentagrophytes, 1032-es sz. törzs
min. 17x10
6
mikrokonídium
Trichophyton sarcisovii, 551-es sz. törzs
min. 17x10
6
mikrokonídium
Segédanyagok:
Thiomersal
max. 0,040 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA:
Sárgásbarna szuszpenziós injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
Célállat faj(ok):
Szarvasmarha, egyhónapos kortól.
4.2.
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarhák
aktív
immunizálására
Trichophyton
verrucosum,
Trichophyton
mentagrophytes
vagy/és Trichophyton sarkisovii okozta tarlósömör (Trichophytosis)
ellen, valamint meglévő fertőzés
esetén terápiás céllal a nevezett kórokozók ellen.
A stimulált immunitás (cell-mediated-type) hozzávetőleg 12
hónapig tart.
4.3.
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4.
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Lázas, vagy/és egyéb fertőző betegségben szenvedő, valamint
kortikoszteroid hatása alatt álló állatokat
ne vakcinázzunk. Négyhetesnél fiatalabb állatokat ne kezeljünk.
Stresszhatás
alatt
állatokat
ne
vakcinázzunk,
különösen
ne
a
frissen
leválasztott,
átistállózott
egyedeket!
Ritkán, a Trichophyton verrucosum ochraceum altörzs által okozta
fertőzés esetén a gyakorlatban
megfigyeltek egy nem tipikus tarlósömör változatot, amely
perzisztáló, mély, és részben vérző
bőreróziókkal jár. Ilyen esetekben egy késleltetett, vagy nem
elég hatékony vakcinázási eredmény
várható.
Terápiás siker egy ismételt oltástól várható, a megfelelő
termékekkel végzett, párhuzamosan folytatott
helyi kezeléssel.
4.5.
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
2
A kezelt �