Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton sarcisovii, Trichophyton verrucosum, strain 410, Inactivated
Boehringer Ingelheim Vetmedicagmbh
QI02AQ01
Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton sarcisovii, Trichophyton verrucosum, strain 410, Inactivated
Szuszpenziós injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha
Trichophyton vaccine
Eseti engedély száma: 3008/1/11 MgSzH ÁTI (50 ml), 3008/2/11 MgSzH ÁTI (100 ml), 3008/3/11 MgSzH ÁTI (250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha (borjú), Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha (borjú), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 3 nap
engedélyezve
1997-11-05
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Insol® Trichophyton vakcina A.U.V. Szuszpenziós injekció szarvasmarháknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG Serumwerk Memsen 27318 Hoyerhagen Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Insol Trichophyton vakcina A.U.V. Szuszpenziós injekció szarvasmarháknak 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml inaktivált vakcina tartalmaz: Hatóanyagok: Trichophyton verrucosum, 410-es sz. törzs min. 17x10 6 mikrokonídium Trichophyton mentagrophytes, 1032-es sz. törzs min. 17x10 6 mikrokonídium Trichophyton sarcisovii, 551-es sz. törzs min. 17x10 6 mikrokonídium Segédanyagok: Thiomersal max. 0,04 mg 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarhák aktív immunizálására Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes vagy/és Trichophyton sarkisovii okozta tarlósömör (trichophytosis) ellen, valamint meglévő fertőzés esetén terápiás céllal a nevezett kórokozók ellen. A stimulált immunitás (cell-mediated-type) hozzávetőleg 12 hónapig tart. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK A beadás helyén enyhe duzzanatok kialakulása előfordulhat (főleg véletlenül történt sc. beadás után), melyek további tünetek nélkül elmúlnak. Ritkán (kb. 0.05 %) sokkos reakciók, dyspnoea, pulmonalis oedema, vöröses habzás a száj- és az orr környékén, légzési nehézségek előfordulhatnak. Nagyon ritkán elhullás fordulhat elő (a beoltott állatok 2 kb. 0,01 %-ánál). Ilyen esetben tüneti kezelés ajánlott adrenalin, glukokortikoidok és antihisztaminok beadásával, esetleg kalciumkezeléssel kombinálva. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatá Przeczytaj cały dokument
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE: Insol® Trichophyton vakcina A.U.V. Szuszpenziós injekció szarvasmarháknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml inaktivált vakcina tartalmaz: Hatóanyagok: Trichophyton verrucosum, 410-es sz. törzs min. 17x10 6 mikrokonídium Trichophyton mentagrophytes, 1032-es sz. törzs min. 17x10 6 mikrokonídium Trichophyton sarcisovii, 551-es sz. törzs min. 17x10 6 mikrokonídium Segédanyagok: Thiomersal max. 0,040 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA: Sárgásbarna szuszpenziós injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. Célállat faj(ok): Szarvasmarha, egyhónapos kortól. 4.2. Terápiás javallatok célállat fajonként Szarvasmarhák aktív immunizálására Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes vagy/és Trichophyton sarkisovii okozta tarlósömör (Trichophytosis) ellen, valamint meglévő fertőzés esetén terápiás céllal a nevezett kórokozók ellen. A stimulált immunitás (cell-mediated-type) hozzávetőleg 12 hónapig tart. 4.3. Ellenjavallatok Nincs. 4.4. Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Lázas, vagy/és egyéb fertőző betegségben szenvedő, valamint kortikoszteroid hatása alatt álló állatokat ne vakcinázzunk. Négyhetesnél fiatalabb állatokat ne kezeljünk. Stresszhatás alatt állatokat ne vakcinázzunk, különösen ne a frissen leválasztott, átistállózott egyedeket! Ritkán, a Trichophyton verrucosum ochraceum altörzs által okozta fertőzés esetén a gyakorlatban megfigyeltek egy nem tipikus tarlósömör változatot, amely perzisztáló, mély, és részben vérző bőreróziókkal jár. Ilyen esetekben egy késleltetett, vagy nem elég hatékony vakcinázási eredmény várható. Terápiás siker egy ismételt oltástól várható, a megfelelő termékekkel végzett, párhuzamosan folytatott helyi kezeléssel. 4.5. Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések 2 A kezelt Przeczytaj cały dokument