País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXITETRACICLINA DIHIDRATO
BAYER ANIMAL HEALTH GMBH
QJ01AA06
OXYTETRACICLINA DIHYDRATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
OXITETRACICLINA DIHIDRATO 200
VÍA INTRAMUSCULAR
INHIBACTEN L.A. 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # INHIBACTEN L.A. Caja con 1 vial de 50 ml, INHIBACTEN L, Caja con 1 vial de100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Porcino
Oxitetraciclina
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Anaplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Difteria producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Actinobacillus lignieresii; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Anaplasma centrale; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Anaplasma marginale; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila psittaci; Indicaciones especie Porcino: Onfaloflebitis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Onfaloflebitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Onfaloflebitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Chlamydophila spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Dermatophilus congolensis; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Porcino: Onfaloflebitis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Onfaloflebitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Onfaloflebitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración de los huesos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 31 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 10 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 7 Días
Autorizado, 579558 Autorizado, 579559 Autorizado, 579560 Autorizado, 579558 Suspenso, 579559 Suspenso, 579560 Suspenso
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO INHIBACTEN L.A. 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Alemania Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry BT35 6JP Irlanda del Norte Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan Town, Co. Monaghan, Irlanda Representante local: Elanco Spain, S.L.U. Ed. América Av. de Bruselas, 13 28108 Alcobendas (Madrid) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Inhibacten L.A. 200 mg/ml solución inyectable Oxitetraciclina (dihidrato) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Oxitetraciclina (dihidrato) 200 mg EXCIPIENTES: Formaldeído sulfoxilato sódico 4 mg Otros excipientes, c.s. Líquido transparente de color ámbar _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIONES DE USO Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles a la oxitetraciclina. BOVINO: Infecciones respiratorias causadas por_ Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella _ _multocida y Mycoplasma bovis. _ Infecciones podales causadas por_ Fusobacterium necrophorum _y_ Prevotella melaninogenicus. _ Infecciones genitales_: _Metritis causadas por_ Arcanobacterium pyogenes. _ Otras infecciones: Actinobacilosis causadas por _Actinobacillus lignieresii_. Difteria del ternero causada por _Fusobacterium necrophorum_. Mastitis causadas por _Staphylococcus aureus_, _Strepto Leia o documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Inhibacten L.A. 200 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Oxitetraciclina (dihidrato) 200 mg EXCIPIENTES: Formaldeído sulfoxilato sódico 4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Líquido transparente de color ámbar 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino y porcino. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles a la oxitetraciclina.. BOVINO Infecciones respiratorias causadas por_ Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella _ _multocida _y_ Mycoplasma bovis. _ Infecciones podales causadas por_ Fusobacterium necrophorum _y_ Prevotella melaninogenicus. _ Infecciones genitales_: _Metritis causadas por_ Arcanobacterium pyogenes. _ Otras infecciones: Actinobacilosis causadas por _Actinobacillus lignieresii_. Difteria del ternero causada por _Fusobacterium necrophorum_. Mastitis causadas por _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus uberis_ y _E.coli_. Anaplasmosis bovina causada por _Anaplasma centrale_ y _A.marginale_. OVINO Infecciones respiratorias causadas por_ Mannheimia haemolytica _y_ Pasteurella multocida. _ Infecciones podales causadas por _Dermathophilus congolensis _y_ Fusobacterium necrophorum. _ Infecciones genitales:_ _Metritis causadas por_ Arcanobacterium pyogenes. _ _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Otras infecciones: Mastitis causadas por _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus agalactiae_ y _E. coli_. Aborto enzoótico causado por Leia o documento completo