INFLUCUP

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Paracetamolo

Disponível em:

IODOSAN S.P.A.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Unidades em pacote:

"500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE

Classe:

N

Área terapêutica:

Paracetamolo

Resumo do produto:

041286016 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

INFLUCUP 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
PARACETAMOLO
PRIMA DELL’USO
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE
DISTURBI LIEVI E
TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE
ALL’AIUTO DEL MEDICO.
PUÒ QUINDI ESSERE ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E
RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI:
PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA
CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI TRATTAMENTO.
CHE COSA È
INFLUCUP 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PARACETAMOLO
È un analgesico e antipiretico.
PERCHE’ SI USA
INFLUCUP si usa nel trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti
(mal di testa, nevralgie, mal di denti,
dolori mestruali) e di stati febbrili.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

Ipersensibilità al principio attivo o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico e/o
ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Grave insufficienza renale.

Bambini al di sotto dei 12 anni di età.
PRECAUZIONI PER L’USO
Se i sintomi persistono consultare il medico.
Nei rari casi di reazioni allergiche sospendere la somministrazione e
consultare il medico che potrà
istituire un idoneo trattamento.
Assumere troppo paracetamolo può causare gravi danni al fegato.
Non assumere questo medicinale se contemporaneamente si stanno
utilizzando altri medicinali a base di
paracetamolo perché può portare ad un sovradosaggio.
Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con
insufficienza epatocellulare da lieve
a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica
grave (Child-Pugh>9), epatica acuta,
in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità
epatica, carenza di glucosio-6-
fosfato deidrogenasi, anemia emolitica.
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare
un’epatopatia ad alto rischio e alterazioni a
carico del rene e del san

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INFLUCUP 500 mg polvere per soluzione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina di polvere per soluzione orale contiene:
principio attivo: paracetamolo
500 mg
eccipienti con effetti noti: saccarosio, aspartame (E951), trisodio
citrato anidro (fonte di
sodio), aroma ribes nero (contiene solfiti), agente colorante rosso
contenente carmoisina
(E122), giallo tramonto (E110), nero brillante (E151).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
Polvere di colore rosa pallido che sciolta in acqua dà origine ad una
soluzione di colore
rosso scuro con un caratteristico odore di mentolo e ribes nero.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa,
nevralgie, mal di denti, dolori
mestruali) e di stati febbrili.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3
giorni consecutivi.
Il contenuto di una bustina va sciolto in una tazza di acqua calda
(70° C) ma non bollente,
mescolando bene.
Deve essere utilizzata la quantità minima di medicinale necessaria
per ottenere l’efficacia
clinica.
Negli adulti la posologia massima per via orale è di 3000 mg (vedere
par. 4.9).
IL PRODOTTO NON È RACCOMANDATO NEI BAMBINI AL DI SOTTO DEI 12 ANNI DI
ETÀ.
Lo schema posologico di INFLUCUP in rapporto al peso corporeo ed alla
via di
somministrazione è il seguente (le età, approssimate in funzione del
peso corporeo, sono
indicate a titolo d’informazione):

Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12
ed i 15
anni): 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore,
senza superare le 6
somministrazioni al giorno.

Ragazzi di peso superiore a 50 kg (approssimativamente sopra i 15
anni): 1 bustina
alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6
somministrazioni al giorno.

Adulti: 1 bus